医学人体试验的受试者人权问题研究

发布时间：2023-05-04 01:18

　　医学人体试验的受试者是法学意义上的弱势群体。医学人体试验的风险性、受试者法律权利的虚化以及权利保障的弱化,使受试者已经成为特殊的弱势群体,他们应当获得广泛关注和特殊保护。普遍人权理念是受试者人权保护的价值基础。对受试者生命权、健康权等法律权利的保护是受试者人权保护的有效方式。实质正义是受试者人权保护的价值追求。 国际层面上,国际医学研究伦理准则是受试者人权国际保护的主要依据,其中提出了五项基本原则:尊重个人原则、个人利益优先原则、善行原则、正义原则和科学性原则。但是,除《公民权利和政治权利国际公约》外,其他国际准则都不具有法律拘束力。国内层面上,受试者人权保护主要有两种模式:附带性保护与专门性保护。一些发达国家采用后一种模式并且建立了比较完善的保障制度。 我国的医学人体试验受试者人权保护立法、行政监管及伦理委员会制度还不完善。我国应当采用受试者人权的专门性保护模式,创制受试者人权保护法,完善现有的人体医学研究一般法与特别法;进一步完善医学人体试验的行政监管制度。同时建立和完善四项重要的保障制度:受试者知情同意制度、伦理委员会制度、临床试验强制责任保险制度、违法责任及救济制度。

【文章页数】：66 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
导论 医学人体试验受试者——法学意义上的弱势群体
    前言
    第一节 医学人体试验与受试者
        一、医学人体试验的概念
        二、医学人体试验的受试者与其他参与方
    第二节 法学意义上的弱势群体
        一、法学意义上的弱势群体的含义
        二、弱势群体的“类人权”
        三、弱势群体权利实践的困境
    第三节 医学人体试验受试者的弱势群体属性
        一、医学人体试验的风险性
        二、受试者法律权利的虚化
        三、受试者权利保障的弱化
        四、医学人体试验受试者：特殊的弱势群体
第一章 医学人体试验受试者人权保护的价值
    第一节 普遍人权理念：医学人体试验受试者人权保护的价值基础
        一、普遍人权的要义
        二、普遍人权的时代内涵
    第二节 法律权利：医学人体试验受试者人权保护的有效方式
        一、生命权
        二、健康权
        三、人的尊严
        四、完整权
        五、自主决定权
        六、隐私权
        七、个人信息保密
        八、治疗权与损害补偿权
    第三节 实质正义：医学人体试验受试者人权保护的价值追求
        一、形式正义与实质正义
        二、追求实质正义
第二章 医学人体试验受试者人权的国际保护
    第一节 保护医学人体试验受试者的普遍性国际准则
        一、《纽伦堡法典》
        二、《赫尔辛基宣言》
        三、《公民权利与政治权利国际公约》
        四、《人体生物医学研究国际伦理准则》与《药品临床试验管理规范指南》
        五、《艾滋病预防生物医学试验的伦理考虑》
        六、《世界生物伦理与人权宣言》
    第二节 其他国际组织有关保护医学人体试验受试者的文件
        一、欧盟立法
        二、人用药品注册技术要求国际协调会议文件
    第三节 医学人体试验受试者人权保护的基本原则
        一、尊重个人原则
        二、个人利益优先原则
        三、善行原则
        四、正义原则
        五、科学性原则
    第四节 医学人体试验受试者人权国际保护制度的评述与展望
        一、评述
        二、展望
第三章 医学人体试验受试者人权的国内保护
    第一节 保护医学人体试验受试者：国家立法实践
        一、美国的立法实践
        二、法国的立法实践
        三、日本的立法实践
        四、发展中国家的立法概况
        五、受试者人权保护的国内立法模式
    第二节 医学人体试验受试者国家人权保障模式
        一、行政监管制度
        二、伦理委员会审查制度
        三、违法责任及救济制度
第四章 我国医学人体试验受试者人权保护制度：问题与完善
    第一节 我国医学人体试验受试者人权保护制度现状
        一、立法现状
        二、行政监管制度现状
        三、伦理委员会现状
    第二节 我国医学人体试验受试者人权保护的立法构建
        一、医学人体试验受试者人权保护的立法模式选择
        二、医学人体试验受试者人权保障制度的构建
参考文献
致谢
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本文编号：3807657