我国药品试验数据法律保护研究

发布时间：2017-06-10 20:04

  本文关键词：我国药品试验数据法律保护研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：药品试验数据衡量是药品安全性和有效性的重要标准,也涉及巨大的经济利益。针对药品试验数据保护的法律体系在近半个世纪的演变中逐渐形成,并成为TRIPS协定、多个双边协定及各国立法的重要内容。TRIPS协定只是起到最低保护标准的作用,许多概念仍存争议,各国对药品试验数据的保护标准也不相同。我国在加入WTO之后已经初步建立了药品试验数据保护的法律体系,但对关键内容的界定仍不清晰,缺乏相应的实施细则。为了应对将来必然出现的药品数据保护问题,我国亟需弥补实体法和程序法上的漏洞,完善试验数据保护法律体系。
【关键词】：TRIPS协定 药品 数据保护
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：D922.16;D923.4;D997.1
【目录】：

• 中文摘要4-5
• Abstract5-6
• 前言6-11
• 第一节 药品试验数据概述7-9
• 第二节 药品试验数据保护制度的产生与发展9-11
• 第二章 各国药品试验数据保护模式11-20
• 第一节 主要国家的药品数据保护立法及实践11-16
• 第二节 各国的药品数据保护的比较小结16-17
• 第三节 自由贸易区协定中有关药品数据保护的规定17-20
• 第三章 我国药品试验数据保护相关法律制度20-31
• 第一节 我国药品试验数据保护相关法规内容20-21
• 第二节 我国药品试验数据保护相关法规的文本分析21-31
• 第四章 我国药品试验数据保护的实证分析31-33
• 第一节 “恩替卡韦片”的相关调查分析31-32
• 第二节 “阿德福韦酯片”与“唑来膦酸注射液”的相关数据分析32-33
• 第五章 药品试验数据保护的不足与完善设想33-37
• 第一节 实实体法上的瑕疵33-35
• 第二节 程序法上的缺失35-36
• 第三节 我国药品试验数据保护法律体系完善设想36-37
• 结语37-38
• 注释38-43
• 参考文献43-46
• 后记46-47

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 袁荷刚;;反思与重构:我国商业秘密立法之完善[J];法学杂志;2012年01期

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5 刁天喜;武士华;;药品数据保护的现状与作用分析[J];军事医学科学院院刊;2007年02期

6 刘洁;;我国药品专利保护例外立法研究[J];南京财经大学学报;2009年01期

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  本文关键词：我国药品试验数据法律保护研究，，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：439694