各国生物类似药立法发展现状和批准产品的研究进展

发布时间：2021-12-10 07:07

　　通过对美国、欧盟、日本、韩国及我国生物类似药的立法发展及法规进行梳理,了解我国生物类似药法规方面存在的主要差异。通过对美国、欧盟、日本、韩国及我国生物类似药的批准及在研情况进行梳理,摸清国内外生物类似药的上市及研发现状,为我国生物类似药法规体系研究奠定基础。主要综述了各国生物类似药立法发展现状和批准产品的研究进展。 

【文章来源】：现代药物与临床. 2019,34(04)

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 各国生物类似药的立法发展及现状
    1.1 美国
    1.2 欧盟
    1.3 日本
    1.4 韩国
    1.5 中国
2 各国生物类似药的批准及在研数据
    2.1 美国生物类似药的批准及在研数据
        2.1.1 美国批准上市的生物类似药
        2.1.2 美国在研的生物类似药
    2.2 欧盟生物类似药的批准及在研数据
        2.2.1 欧盟批准上市的生物类似药
        2.2.2 欧盟在研的生物类似药
    2.3 日本生物类似药的批准及在研数据
        2.3.1 日本批准上市的生物类似药
        2.3.2 日本在研的生物类似药
    2.4 韩国生物类似药的批准及在研数据
        2.4.1 韩国批准上市的生物类似药
        2.4.2 韩国在研的生物类似药
    2.5 我国生物类似药的批准及在研数据


【参考文献】：
期刊论文
[1]我国生物类似药相关法规体系研究的总体原则[J]. 邵颖,杨建红,李洁,张象麟.  现代药物与临床. 2019(04)
[2]韩国生物类似药的研究进展[J]. 马玉琴,张象麟.  现代药物与临床. 2018(06)



本文编号：3532129