《药品管理法》修改的精神要义、创新与发展

发布时间：2021-06-29 06:47

　　本文介绍了药品管理法修改的背景、总的考虑和工作原则,从立法考量、内涵精神、调整变化与影响及在执行中需要注意把握的问题等方面,深入分析解读了药品上市许可持有人、药品研制和审评审批、药品生产与储备供应、药品经营与价格监控、药品使用与风险防控、假劣药的界定与法律责任设定等具有创新性的重点制度和关键条款,并对促进法律规定落地生效措施提出了建议。 

【文章来源】：行政法学研究. 2020,(01)北大核心CSSCI

【文章页数】：14 页

【文章目录】：
一、修法遵循的原则
    (一)从严要求与鼓励创新相结合
    (二)夯实企业主体责任与强化政府监管责任相结合
    (三)保证药品质量与保障药品供应相结合
    (四)严密制度设计与为实践探索预留空间相结合
二、药品上市许可持有人制度正式“上市”
三、完善审评审批制度、鼓励药品研制创新
四、严格药品生产、完善储备供应
五、规范药品经营、加强价格监控
六、规范药品使用、防控药品风险
七、加强监督检查、严厉精准惩治
    (一)准确界定假药劣药
    (二)完善监督检查手段
    (三)严格执法、严厉惩治
八、完善配套规定、细化行为规范
    (一)完善配套规定、严密制度设计
    (二)完善《药品管理法》律关系参与各方规章制度和行为规范
    (三)加强学习培训宣传、增强执行自觉性


【参考文献】：
期刊论文
[1]重构我国互联网药品经营监管制度——经验、挑战和对策[J]. 胡颖廉.  行政法学研究. 2014(03)



本文编号：3255959