药品不良反应非诉救济机制研究 ——以铃兰欣事件为例

发布时间：2021-08-30 09:04

　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品在治疗疾病的同时，也存在副作用，美国称其为不可避免的不安全产品，不可能达到绝对的安全。药品不良反应不同于医疗事故。医疗机构和医务人员在医疗过程中并不存在任何违反医疗法律法规等行为，它是合格药品在正常用法用量下所出现的不可预见的不良后果。被通报的药品不良反应事件也并不是代表药品就不合格，比如假药、劣药或是毒药。2011年举行的十一届全国人大四次会议的召开，将民生问题推到了风口浪尖。应该说这次会议是民生会议，“安全”二字不断被人大代表们强调。药品安全也是其中重点强调的民生问题之一。近年发生的每一起药品不良反应的案例都是那么的让人无奈和悲哀。药品安全是直接关系到中国13亿人民的生命健康，再也容不得我们小觑了。“是药三分毒”，伴随着2011年7月1日新《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施，药品不良反应问题再次进入公众的眼球，引起了社会的广泛关注。该办法仅针对药品不良反应如何全面准确报告和监测进行规定，并未提及对受害者如何救济的问题，实属立法与实践的一大遗憾。受害者的合法权益无法可依，无法得到法律的救济。如果... 

【文章来源】：西南政法大学重庆市

【文章页数】：34 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
内容摘要
Abstract
引言
一、 案情综述
    （一） 事件回顾
    （二） 争议焦点
二、 药品不良反应一般原理
    （一） 药品不良反应释义
    （二） 药品不良反应成因剖析
三、 药品不良反应救济现状考察
    （一） 国外药品不良反应救济现状
    （二） 国内药品不良反应救济现状
四、 药品不良反应非诉救济机制的框架设计
    （一） 建立药品不良反应救济基金和保险救济的非诉机制
    （二） 实施非诉救济机制的保障措施
    （三） 受害者的救济途径
五、 结语
参考文献
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]浅谈药品不良反应与安全用药[J]. 梁英.  中国医药指南. 2011(25)
[2]2011年台湾药害救济与药品安全国际研讨会简况[J]. 曾艳,王育琴.  药物不良反应杂志. 2011(04)
[3]我国药品不良反应现状调查及建议[J]. 龙项,周志宏,冯默,潘先良,凌伯勋,吴小红.  中国药事. 2011(03)
[4]关于构建我国药品不良反应保险救济机制问题的研究[J]. 游春.  上海金融学院学报. 2010(06)
[5]药品缺陷的法律分析[J]. 宋跃晋.  河北法学. 2010(11)
[6]从日本“奎诺仿”药害事件看我国药品不良反应民事救济制度的完善[J]. 林禹鸿,吴晓明.  中国药房. 2009(32)
[7]美国对药品不良反应引发药害事件的赔偿及其启示[J]. 何达,储藏,陈盛新.  中国药事. 2009(10)
[8]我院125例药品不良反应报告分析[J]. 林新云,陈佩桃.  中国现代药物应用. 2009(14)
[9]浅析我国建立药品不良反应损害救济制度的挑战和对策[J]. 周耘,董作军.  中国药物警戒. 2009(06)
[10]论药品不良反应的专门救济与侵权责任的关系[J]. 张建平,丁勇,楼晓洁.  中国药房. 2008(34)



本文编号：3372488