对我国药品安全监管的法律思考

发布时间：2021-11-24 09:38

　　药品是人类社会目前赖以生存和发展的,用于防病治病的最基本的特殊商品。药品安全状况如何,直接关系到广大人民群众的身体健康、生命安全、用药安全以及公众的合法权益,关系到我国国民经济的建设,关系到全面建设社会主义和谐社会的实现,关系到国家长治久安和经济的健康有序发展。随着社会发展和人类健康意识的增加,药品安全问题成为法学,经济学和其他学科关注的热点问题。药品安全监管以公共利益为主要出发点,对药品的研发、生产、经营、流通及使用过程进行严格的监督管理。监督管理过程中如何有效地调整和促进政府,生产、经营、流通以及使用环节和消费者、其他监督机构等几个层次之间的关系也是个难题。因此,对药品安全的各个环节进行严格的监督管理直接影响到公众的切身利益以及社会的和谐稳定发展。本文主要针对我国国情,以药品安全监管为切入点,通过对中外药品安全监管发展历程、组织机构、职责、监管模式及其现状等进行国内外比较,探讨英国、美国等发达国家药品安全监管中的可取之处,找出我国药品安全监管中存在的问题及不足点,并结合我国的实际情况,提出了如何完善我国药品安全监管的几点法律措施。本文引言部分之外总构成了四章内容。第一部分阐述了药品... 

【文章来源】：新疆财经大学新疆维吾尔自治区

【文章页数】：62 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
引言
    一、研究背景及意义
    二、国内外研究现状
    三、研究思路和重点
    四、研究方法
第一章 药品与药品安全监管的理论概述
    第一节 药品、药品安全的相关概念
        一、药品概念及特征
        二、药品安全及影响因素
    第二节 药品安全监管的相关概念
        一、药品安全监管及内容
        二、药品安全监管的意义
第二章 药品安全监管的历史变迁
    第一节 国外药品安全监管的介绍
        一、发达国家药品安全监管的历史变迁
        二、发达国家药品安全监管模式
    第二节 我国药品安全监管的发展历程
        一、我国药品安全监管的产生和发展阶段
        二、我国药品安全监管模式
        三、发达国家药品安全监管对我国的启示
第三章 我国药品安全监管的现状及其存在的问题
    第一节 我国现行的药品安全监管状况
        一、我国药品安全监管中取得的成就
        二、我国药品安全监管的现行状况
    第二节 药品安全监管中存在的问题
        一、药品生产企业存在的问题
        二、药品经营企业存在的问题
        三、监管立法和执法中存在的问题
第四章 完善药品安全监管的法律对策
    第一节 加强药品安全监管立法
        一、立法完善药品安全监管的行政责任
        二、立法完善药品安全监管的刑事责任
        三、立法确认药品生产企业的责任
        四、立法完善药品安全监管的其他法律法规
    第二节 建立健全药品召回制度
        一、加强监管部门的执法力度
        二、监管部门要独立
        三、中药、民族药的安全监管问题
    第三节 完善药品安全信息系统
        一、建立药品安全监管信息化系统
        二、健全安全信息上报机制的覆盖范围
        三、建立健全药品安全信用信息体系
    第四节 建立健全监督管理机制
        一、完善监督管理机制的设置
        二、充实监督管理的内容
        三、推进监督管理的方式
        四、建立健康的药品安全文化体系
结语
参考文献
详细摘要


【参考文献】：
期刊论文
[1]欧美药品广告管理的启示和思考[J]. 何汉洲,毕开顺.  中国药事. 2012(04)
[2]保健品监管问题研究[J]. 邵南青.  现代商贸工业. 2011(24)
[3]发达国家药品安全规制经验及对中国的启示[J]. 王淑娟.  开放导报. 2011(05)
[4]我国药品监管实践中存在的法律问题与思考[J]. 初炜,贾佩福,刘英伟,吴云红.  中国药事. 2010(01)
[5]美国医疗器械监管模式概述[J]. 张世庆,邓洁,章金刚.  中国医疗器械信息. 2009(10)
[6]论我国药品安全动态监管模式的构建与创新[J]. 朱梦蓉,朱昌蕙.  四川大学学报(哲学社会科学版). 2009(05)
[7]国外药品上市后不良反应监测和报告法规制度研究[J]. 田峰,谢雁鸣.  中国中药杂志. 2009(11)
[8]从政治科学、商业利益和公共政策视角研究国外药品安全监管[J]. 胡颖廉,傅凯思.  中国药事. 2008(12)
[9]混合型监管:当代中国药品安全监管机制分析[J]. 刘鹏.  公共管理研究. 2007(00)
[10]完善我国食品安全体系的思考[J]. 唐齐鲁.  中国工商管理研究. 2005(09)

博士论文
[1]中国药品安全规制研究[D]. 王淑娟.辽宁大学 2010
[2]我国药品安全风险管理研究[D]. 王明珠.沈阳药科大学 2008

硕士论文
[1]我国基本药物制度下的药品安全问题研究[D]. 张攀.西北大学 2011
[2]药品安全监管现状及问题研究[D]. 李金清.华东理工大学 2011
[3]药品监管体系的重构[D]. 陈宇超.上海交通大学 2011
[4]我国药品安全信用档案建设研究[D]. 杨坤.山东大学 2011
[5]完善我国药品安全监管若干问题研究[D]. 覃俊翔.苏州大学 2011
[6]药品安全的刑事保护[D]. 石虹.西南大学 2010
[7]我国药品安全的监管问题探析[D]. 杨娜.山东大学 2010
[8]我国药品监管的问题及其对策研究[D]. 李晓澎.中南大学 2009
[9]医药企业营销渠道管理研究[D]. 赵雯.山西财经大学 2009
[10]我国药品基层监管存在的问题及对策研究[D]. 李效才.山东师范大学 2009



本文编号：3515713