我国药品召回法律制度研究

发布时间：2022-07-11 10:11

　　药品是具有预防、治疗疾病，保障人类身体健康的特殊功能和特殊风险的产品，在药品生产销售过程中应注意避免安全隐患的出现，否则药品人们健康产生的损害比其他产品要更直接更严重。但就目前的生产技术、认知能力导致生产过程中经常出现不同程度的安全问题，而且另一方面由于一些人为的违法行为使药品直接变成毒品。2012年4月曝光的毒胶囊事件就顿时引起轩然大波，也反应了药品安全问题对人们的巨大影响，进一步说一旦药品流通上市就会给人们的身体健康带来持续危害，后果更是不堪设想，比如毒胶囊之前发生的齐二药和欣弗事件，就造成多人死亡的悲剧。因此药品生产企业、监管部门以及社会各界都应该采取有利的措施降低甚至避免安全隐患的药品对人们身体造成的持续损害。《药品召回管理办法》出台之前，药品召回制度始终在人们的视野范围之外，当消费者的利益受到损害之后得不到赔偿。随着法律制度的完善，药品召回已经被正式纳入法律规范体系中，《药品召回管理办法》中对药品召回进行系统的规定使药品召回程序有了具体的法律依据。但由于制度成型之初存在不少问题，导致召回制度的执行并非想象中那么理想，因此社会各界仍需不断努力。本文共分为五个部分：第一部分主要是... 

【文章页数】：34 页

【学位级别】：硕士

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内容摘要
Abstract
引言
一、毒胶囊事件回顾及对药品召回问题的提出
    （一）毒胶囊事件的简要介绍
    （二）毒胶囊事件反应出的召回缺陷
二、我国药品召回制度及存在的问题
    （一）《药品召回管理办法》存在的制度缺陷
    （二）药品召回程序有待完善
    （三）相关配套制度不健全
三、我国药品召回制度的完善
    （一）完善药品召回制度的法律依据
    （二）药品召回过程中程序方面的完善
    （三）补充与完善药品召回制度的配套机制
四、结论
参考文献
致谢



本文编号：3657976