我国药品行政检查法律制度研究

发布时间：2022-10-30 15:47

　　药品对人体具有重要的保障作用。我国对药品的监管有着悠久的历史,在先秦时期便记载着“医师,掌医药之事务”①。新中国成立以来,随着社会经济的发展、科学技术的进步以及人民群众生活水平的显著提高等,药品质量安全问题受到国家与社会越来越多的重视,政府对加强药品安全监管也采取了更多更有效的措施。在现代国家对药品监管的执法手段中,药品行政检查是其中基础性、核心性的执法手段。因此,建立健全我国药品行政检查法律制度可以为完善药品监管法律体系奠定重要的基础。我国自1984年《药品管理法》颁布以来,为行政机关有序实施监管、开展监督检查活动提供了一系列的法律法规依据,也为惩治药品违法犯罪、保障人民用药安全起到了积极作用。药品行政检查法律制度越完善,越能够及时、有效地发现药品质量安全问题,防止药害事件的扩大化。近年来,由于我国药品市场规模的扩大,药品企业数量迅速增加,药品监管难度加大,药品质量安全事件有着多发的趋势。因此,构建完善的药品行政检查法律制度,对保证人民安全用药、维护社会公共安全具有深远地影响。本文从完善药品行政检查法律制度出发,论述药品行政检查的相关理论、我国药品行政检查制度的现状、我国药品行政检查... 

【文章页数】：43 页

【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
引言
第1章 药品行政检查的相关理论
    1.1 相关概念的界定
        1.1.1 药品
        1.1.2 行政检查
        1.1.3 药品行政检查
    1.2 药品行政检查的特征与分类
        1.2.1 药品行政检查的特征
        1.2.2 药品行政检查的分类
第2章 我国药品行政检查制度的现状
    2.1 药品行政检查制度的发展历程
    2.2 药品行政检查制度的立法体系
    2.3 药品行政检查的具体制度
        2.3.1 药品行政检查的机构设置
        2.3.2 药品行政检查的程序
    2.4 药品行政检查的权利救济
第3章 我国药品行政检查制度存在的问题
    3.1 药品行政检查立法体系方面
        3.1.1 立法理念滞后
        3.1.2 法律法规不完善
        3.1.3 药品标准规范有欠缺
    3.2 药品行政检查主体及权限方面
        3.2.1 药品检查员专职化程度不高
        3.2.2 药品检查员专业水平不足
        3.2.3 药品检查主体权责不匹配
    3.3 药品行政检查程序方面
        3.3.1 药品检查程序不规范
        3.3.2 药品检查信息公开存在缺陷
    3.4 药品行政检查权利救济方面
第4章 我国药品行政检查制度的完善路径
    4.1 完善药品检查的立法
    4.2 完善药品标准体系
    4.3 加强药品检查员队伍建设
    4.4 科学配置药品监管检查事权
    4.5 完善药品检查信息公开
    4.6 实现药品质量监管社会共治
    4.7 完善药品检查的权利救济
第5章 结论与展望
致谢
参考文献



本文编号：3699170