《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析

发布时间：2017-06-13 19:14

  本文关键词：《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：正备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称试点方案)于日前经国务院同意发布,这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后,有关上市许可持有人制度真正落地的标志性文
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局高级研修学院;商务部中国医药保健品进出口商会;
【关键词】： 人大常务委员;审批制度;新药创制;委托生产;企业变更;药物临床试验;仿制药;科研人员;资质证明;风险控制措施;
【分类号】：D922.16
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本文编号：447402