健全我国药品注册审批机制

发布时间：2017-07-17 13:23

  本文关键词：健全我国药品注册审批机制

  更多相关文章： 药品注册 新药审评 技术审评 新药注册 医药创新 行政许可 现场核查 药品审批 药物临床试验 现场检查

【摘要】：正在我国,药品审批体制机制的缺陷已成为制约医药创新最大的瓶颈。随着新药研发与新药审评之间的矛盾日益突出,通过改革健全新药注册审批机制具有重大现实意义。优化药品注册审批程序新药审评包含质量标准研究、制剂工艺研究、变更研究等技术要求,行政许可涵盖形式审查、研制现场核查、生产现场检查、注册检验、技术审评、行政审批等工作内容。当前我国的药品申报、审评、审批的机制不
【作者单位】： 中央党校政法教研部;中央党校组织部;
【关键词】： 药品注册;新药审评;技术审评;新药注册;医药创新;行政许可;现场核查;药品审批;药物临床试验;现场检查;
【分类号】：D922.16;F203
【正文快照】： 在我国,药品审批体制机制的缺陷已成为制约医药创新最大的瓶颈。随着新药研发与新药审评之间的矛盾日益突出,通过改革健全新药注册审批机制具有重大现实意义。 优化药品注册审ttfc程序 新药审评包含质量标准研究、制剂工艺研究、变更研究等技术要求,行政许可涵盖形式审查、研

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本文编号：553801