药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口

发布时间：2017-10-08 06:34

  本文关键词：药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口

  更多相关文章： 药品注册 制度改革 生产许可 人民群众 研发者 医药行业 上市药品 监管模式 委托生产 医药产品

【摘要】：正一、现行药品注册制度改革亟待向纵深推进药品是关乎人民群众生命健康的不可或缺的特殊商品。随着我国经济社会的发展,人民群众对于药品安全性和有效性的期待不断提高。老百姓在盼望用上"放心药"的同时,也在期待着有更多"好药"进入市场。与欧、美、日等药品产业发达国家和地区不同,我国现行药品注册制度是上市许可与生产许
【作者单位】： 清华大学法学院;清华大学法学院卫生法研究中心;清华大学药事法研究所;中国卫生法学会;
【关键词】： 药品注册;制度改革;生产许可;人民群众;研发者;医药行业;上市药品;监管模式;委托生产;医药产品;
【分类号】：D922.16
【正文快照】： 一、现行药品注册制度改革亟待向纵深推进 生产许可捆绑在一起,为把研发成果转化为可使用的医药产品,研发者或投资建厂,从而导致成 药品是关乎人民群众生命健康的不可本增大,无力再从事其他新药研究;或追求短期或缺的特殊商品。随着我国经济社会利益,进行技术转让,从而不再

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本文编号：992552