药品知识产权国际制度比较研究及对我国的启示

发布时间：2021-08-07 07:56

　　美国等发达国家对药品知识产权保护制度作了详尽规定,还通过自由贸易协定的方式将药品知识产权国内法进行了域外输出,代表了当前药品知识产权国际制度的发展方向。我国与发达国家在药品知识产权保护制度上存在较大差异,主要体现在数据保护期、仿制药的简化申请程序和专利链接制度上。本文在比较研究的基础上,尝试提出适合我国医药产业发展的知识产权政策建议。 

【文章来源】：中国食品药品监管. 2019,(01)

【文章页数】：8 页

【文章目录】：
一、引言
二、药品知识产权保护制度比较研究
    (一) 药品知识产权保护国际制度
    (二) 2007年我国《药品注册管理办法》的规定
三、我国药品知识产权规定与国际标准规则之间的差异
    (一) 数据保护期
    (二) 仿制药简化申请程序
    (三) 专利链接制度
四、关于我国的政策建议
    (一) 建议对生物制品给予一定期限的数据保护
    (二) 建议对生物类似药提供简化申请程序
    (三) 逐步采取多元复合的药品知识产权保护机制
        1. 建议制定专利链接制度的实施细则
        2. 暂不考虑施行专利期延长制度
        3. 加强中医药知识产权保护


【参考文献】：
期刊论文
[1]TRIPs plus药品知识产权强保护争议焦点及根源分析[J]. 刘慧娟,杨雁玲.  市场周刊. 2020(12)
[2]中国医药行业药品研发的现状与思考[J]. 郑丽,杨灿,杨玉军,王允雨,于伟东,樊丽娜,史乾,郝继成.  山东化工. 2020(19)
[3]药品知识产权国际强保护趋势及应对建议[J]. 刘慧娟,杨雁琳.  市场周刊. 2020(08)
[4]药品试验数据保护规则演进对我国的启示[J]. 宋凯强.  河南科技. 2020(06)
[5]我国移植和构建专利链接制度的正当性研究——对现行主流观点之质疑[J]. 袁锋.  科技与法律. 2019(06)

硕士论文
[1]药品试验数据保护制度研究[D]. 曾峥.中南财经政法大学 2020
[2]论药品试验数据的法律保护[D]. 王林.辽宁大学 2020
[3]中印知识产权保护强度对医药产业创新发展影响的比较研究[D]. 徐庭琴.福建师范大学 2019
[4]我国药品专利链接制度研究[D]. 曹然.海南大学 2019
[5]药品专利链接制度研究[D]. 张正.天津大学 2019



本文编号：3327398