药品试验数据保护制度浅析

发布时间：2017-06-20 12:17

  本文关键词：药品试验数据保护制度浅析，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：药品作为知识产权保护的重要议题,TRIPS协议第39条第3款明确规定对药品试验数据提供保护,这就为药品的知识产权保护提供了有力支持。然而,上述规定仅是数据保护的最低标准。WTO各成员国可根据本国医药产业发展现状制定适于本国的具体保护措施。本论文介绍了药品试验数据保护制度的源由,评析了TRIPS协议第39条第3款的条款中有关“新化学实体”、“未披露”、“不正当商业利用”、“相当努力”等法律要素,再基于我国药品试验数据保护的现状,为我国的药品试验数据保护的具体实施提出建议。在结构上,本文分为以下几个部分:第一章:药品试验数据保护第二章:TRIPS协议中药品试验数据保护第三章:药品试验数据保护的思考最后,通过以上分析,本文得出结论,我国政府应当根据医药行业的实际发展现状,在TRIPS协议框架下制定适合我国医药产业的药品试验数据保护具体措施。
【关键词】：知识产权 药品试验数据保护 TPIPS 协议第39条第3款
【学位授予单位】：中国社会科学院研究生院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：D922.16;D923.4
【目录】：

• 中文摘要2-3
• Abstract3-5
• 前言5-6
• 第一章 药品试验数据保护6-16
• 第一节 药品6-7
• 第二节 药品试验数据7-10
• 一. 试验数据的理论7-8
• 二. 试验数据的意义8-9
• 三. 试验数据的保护9-10
• 第三节 Hatch-Waxman法案10-12
• 第四节 数据独占12-14
• 第五节 兽药的试验数据保护14-16
• 第二章 TRIPS协议中药品试验数据保护16-31
• 第一节 保护的理解16-17
• 第二节 NCE的理解17-19
• 第三节 未披露的理解19-20
• 第四节 相当努力的理解20
• 第五节 不正当商业利用的理解20-23
• 第六节 TRIPS下的各国/地区的数据保护23-28
• 一. 美国23-25
• 二. 加拿大25
• 三. 中国25-26
• 四. 欧洲26-27
• 五. 日本27-28
• 六. 台湾地区28
• 第七节 TPIPS下的试验数据与专利28-31
• 第三章 药品试验数据保护的思考31-33
• 第一节 理论实践有不足31
• 第二节 企业重视不够31
• 第三节 保护对象有区分31-32
• 第四节 适用于中药创新32
• 第五节 配套政策要完善32-33
• 结论33-34
• 参考文献34-39
• 致谢39

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前6条

1 刁天喜;武士华;;药品数据保护的现状与作用分析[J];军事医学科学院院刊;2007年02期

2 孙东雅;;医药数据知识产权法律保护[J];人民司法;2005年07期

3 白婷;陈敬;史录文;;TRIPS协议中药品数据保护制度分析[J];中国新药杂志;2009年19期

4 陈庆;;药品试验数据专有权与药品专利权冲突之研究——从药品可及性角度谈起[J];知识产权;2012年12期

5 Mariane Gumaelius;数据保护与药品的可及性[J];WTO经济导刊;2005年04期

6 刘金洁;杨悦;;完善中国药品数据保护的研究[J];中国新药杂志;2012年01期

中国硕士学位论文全文数据库 前2条

1 孙立新;欧盟及有关国际组织兽药管理研究[D];华中农业大学;2006年

2 陈雨;TRIPS协议中药品数据信息保护研究[D];苏州大学;2010年

  本文关键词：药品试验数据保护制度浅析，由笔耕文化传播整理发布。

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本文编号：465615