高价值创新药准入路径及支付策略的国际案例分析——以丙肝直接抗病毒药物为例

发布时间：2024-05-19 16:49

　　目的:以丙肝直接抗病毒药物(DAAs)为例,梳理高价值创新药的准入路径和支付策略,为我国创新药准入及支付决策提供参考。方法:文献梳理,案例研究。结果:包括澳大利亚、巴西、中国在内的多个国家和地区,基于自身国情,针对创新药运用风险分担协议、专利自愿许可、专利强制许可、专利申请拒绝、联合采购、竞争性谈判以及个人进口等方式,大幅降低了DAAs在区域内的实际支付价格,提高了该药的可及性和可负担性。建议:根据高价值创新药的特性,灵活运用专利相关制度,全面引入竞争,增强支付方的议价能力;积极探索风险分担的模式方法,使支付方和生产方共同承担财务和效果的不确定性后果。

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【部分图文】：

图1DAAs价格变化趋势图

2006年，意大利药品管理局（AgenziaItalianadelFarmaco,AIFA）以风险共担理念为基础，引入条件准入协议（ManagedEntryAgreements,MEAs）制度，指导创新药定价和市场准入，在维持医保基金可持续性的同时，增强患者创新药的可及....

本文编号：3978181