药品经营企业GSP实施中质量管理体系内审的应用与实践

发布时间：2017-05-27 13:00

  本文关键词：药品经营企业GSP实施中质量管理体系内审的应用与实践，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的促进质量管理体系内审在我国药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)实施中的应用并提出具体方法。方法结合药品经营质量管理实际工作,对质量管理体系内部审核的概述、存在的问题和应对措施、体系内审的实施效果与实践体会等方面进行分析。结果与结论药品经营企业应实时开展质量管理体系内审,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
【作者单位】： %E8%82%A1%E4%BB%BD%E6%9C%89%E9%99%90%E5%85%AC%E5%8F%B8;" target="_blank">重庆医药<集团>股份有限公司;
【关键词】： 药品经营企业 质量管理体系 体系内审
【分类号】：R95;F426.72
【正文快照】： 2012年版《药品经营质量管理规范》(以下简称新版GSP)第八条规定:“企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展体系内审。”由此,质量管理体系内审(以下简称体系内审)的概念正式引入药品经营法规中。体系内审是新版GSP的重要质量管理内容,药品经营企业(

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