美国药品供应链安全监管问题初探

发布时间：2018-01-26 11:24

  本文关键词： 美国药品供应链 安全监管 问题　出处：《中国医药指南》2014年12期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的初探美国药品供应链安全监管问题。方法查阅文献,对药品供应链管理进行整理。案例分析,以"肝素钠"事件为案例归纳和分析美国药品供应链安全监管的方法途径。结果与结论随着全球经济一体化的发展,药品供应链管理日益成为全球药品安全的重中之中,以肝素钠为导火索的美国更是将药品供应链安全监管作为今后一个时期药品安全监管的一个发展目标。
[Abstract]:Objective to explore the problems of drug supply chain safety supervision in the United States. Methods to review the literature and analyze the case of drug supply chain management. Taking the case of "heparin sodium" as a case, this paper summarizes and analyzes the methods and approaches of safety supervision in the pharmaceutical supply chain in the United States. Results and conclusions with the development of global economic integration. Drug supply chain management (DSCM) is increasingly becoming the most important part of global drug safety, and the United States, which takes heparin sodium as the trigger, regards the safety regulation of drug supply chain as a development goal of drug safety regulation in the future.
【作者单位】： 沈阳药科大学工商管理学院;广西壮族自治区食品药品监督管理局认证审评中心;
【分类号】：R95
【正文快照】： 美国作为拥有全球大多数优秀药品制造企业的国家,其药品监管部门——FDA为了更高效、严格的对药品安全进行监管,近些年来新颁布和修订了众多法律法规,壁垒如林。即使被誉为药品管理法律法规最严格最完善的国家,自2000年以来对假药的调查已增至每年20多起[1],尤其是在9.11事件

【参考文献】

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【共引文献】

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【二级参考文献】

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本文编号：1465474