全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”

发布时间：2024-06-01 11:35

　　医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",医疗器械国际性的通用语言;医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)建设是医疗器械智慧监管的基础。UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中,UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节,是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此,本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的"标"与"识",探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性,以期为各企业能精准有效实施UDI提供借鉴。

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 UDI实施背景
2 UDI数据载体的选择
    2.1 基于GS1标准
    2.2 基于HIBCC标准
3 UDI数据载体的赋码—“标”
    3.1 热转印打码技术—针对柔性塑料包装及标签标识
    3.2 热发泡喷码技术—针对盒及各种渗透性材料(特卫强)标识
    3.3 激光打码技术———针对纸盒和本体标识
4 UDI数据载体的验证—“识”
5 总结



本文编号：3985832