中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策

发布时间：2018-06-24 16:14

  本文选题：GMP + 中药制剂　； 参考：《中国中药杂志》2017年06期

【摘要】：产品质量的优劣不仅依靠检验方法,更依靠设计开发、生产控制及物流管理等产品制造的所有环节,质量源于过程控制水平。因此,准确识别药品生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。该文系统分析中药制剂生产过程各环节质量风险来源,探讨中药制剂质量风险识别的途径和方法,并对如何控制中药制剂过程中的质量风险的产生提出相应的措施和建议,为完善中药制剂全过程质量管理提供参考。
[Abstract]:The quality of products depends not only on the inspection methods, but also on the design and development, production control and logistics management. The quality originates from the level of process control. Therefore, it is very important to identify the factors that may induce the quality risk and the reasonable quality control measures. This paper systematically analyzes the sources of quality risks in the production of traditional Chinese medicine preparations, probes into the ways and methods of quality risk identification of traditional Chinese medicine preparations, and puts forward corresponding measures and suggestions on how to control the quality risks in the process of traditional Chinese medicine preparations. To provide a reference for improving the quality management of the whole process of traditional Chinese medicine preparation.
【作者单位】： 江西中医药大学;成都中医药大学;
【基金】：国家自然科学基金项目(81560649) 江西省卫生计生委中医药科技项目(2015B041);江西省卫生计生委中医药科研课题(2014A016)
【分类号】：TQ461

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本文编号：2062118