临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用

发布时间：2021-03-21 12:22

　　临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和信息统计管理;另一方面,提升了伦理审查的效率和完整性,如简化重复性的人工操作流程,提高项目管理的准确性,优化审查流程,加快审查速度,方便研究者与伦理委员会的沟通与交流,确保了年度/定期跟踪审查的及时性。因此,建立有效的伦理审查管理信息化管理系统,对于提升伦理审查委员会的管理效率具有积极意义。 

【文章来源】：中国医学伦理学. 2020,33(01)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 CTMS系统中伦理审查模块的介绍
2 CTMS在伦理委员会办公室管理中的应用
    2.1 伦理委员会的组织管理
    2.2 信息统计管理
    2.3 伦理委员会的培训管理
3 CTMS在伦理审查工作中的应用
    3.1 规范简化的审查流程
    3.2 及时落实的年度/定期跟踪审查
    3.3 方便有效的沟通平台
4 展望


【参考文献】：
期刊论文
[1]机构伦理委员会文件材料“档案化”管理探讨[J]. 郜翀,李红英.  医学与哲学（A）. 2018(02)
[2]基于CRA视角的医院伦理委员会管理现状分析[J]. 代郑重,陈虎,李素娟,余中光.  中国医学伦理学. 2017(12)
[3]伦理审查平台的应用探索[J]. 郝梅,王方,丛翠翠,王力华.  中国临床药理学杂志. 2017(23)
[4]关于医学研究伦理审查信息化体系建设的思考[J]. 谢贤,胡晋红,项耀钧.  中国医学伦理学. 2015(03)
[5]医学伦理审查实践中存在的主要问题与对策[J]. 姚国庆,王琳,吴笑春,余爱荣.  医学与哲学（A）. 2013(02)



本文编号：3092855