医疗机构内研究者发起临床研究的项目管理思考

发布时间：2021-08-16 19:40

　　目的在目前国家尚未出台相关政策的情况下,探讨医疗机构研究者发起临床研究（IIT）管理存在的问题和解决办法,为促进医疗机构IIT项目管理提供建议。方法通过文献调查结合工作实践,分析IIT项目管理现状及其原因,提出建议和对策。结果 IIT的项目在归口管理、选题设计及其延续性、研究团队建设、伦理审查和科研管理人才培养等方面存在问题。中心化管理有利于项目的规范化管理、有利于培养研究人才和团队建设;加强伦理委员的审查意识,培养科研管理人才,提高项目管理效率。结论 IIT作为注册类临床试验的重要补充在推动医学科研发展方面起到了重要的作用,各医疗机构应针对本机构IIT项目管理存在的问题,整合资源、提供平台、培养人才,高质量开展IIT项目。 

【文章来源】：中华医学科研管理杂志. 2020,33(04)

【文章页数】：4 页

【参考文献】：
期刊论文
[1]推进我国临床研究健康发展 建立有效的伦理审查机制[J]. 李树婷.  中国食品药品监管. 2019(04)
[2]我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析[J]. 曹烨,王欣,曹玉,宋福鱼,李可欣,洪明晃.  中国新药与临床杂志. 2018(07)
[3]广州某三甲医院科研项目管理现状分析及对策[J]. 戴姣,唐颜,陈一婷,董杉,莫家欣,曹杰.  现代医院. 2017(03)
[4]哈佛医学院DF/HCC临床研究管理介绍——临床研究的“中心化”管理[J]. 曹烨.  中国新药杂志. 2015(18)
[5]医院科研管理人才队伍建设探讨[J]. 郎琳.  江苏卫生事业管理. 2015(04)
[6]临床研究是医生的天职天命[J]. 王辰.  转化医学杂志. 2015(02)
[7]我院医务人员临床科研需求现况调查分析[J]. 郑富豪,陈懋,练发杨,陈刚.  中国医疗管理科学. 2015(02)
[8]对研究者发起的临床研究的认识和思考[J]. 杨志敏,耿莹,高晨燕.  中国新药杂志. 2014(04)
[9]从神经介入医师视角剖析SAMMPRIS研究:对颅内动脉支架成形术的评价[J]. 姜卫剑.  中国现代神经疾病杂志. 2013(03)



本文编号：3346270