项目管理在仿制药研发中的应用

发布时间：2021-10-10 14:22

　　仿制药研发虽前景广阔,但也面临巨大挑战。文章对项目管理在仿制药研发中的应用展开探究:利用项目管理手段完善仿制药研发流程,切实地制定项目计划、完善质量控制体系、建立良好的沟通机制,并做好风险管理及复盘,对提高我国制药企业竞争优势具有重要的价值和意义,值得在实践中进一步发展和应用。 

【文章来源】：中医药管理杂志. 2020,28(11)

【文章页数】：3 页

【部分图文】：

仿制药研发计划甘特图

根据项目计划，创建工作分解结构（WBS）。WBS是把项目分解成多个子项目，清晰地表示各项目之间的相互联系，也方便项目发生变更时及时应对[3]。采用WBS形式更易于提交阶段性成果，并进行资源、时间和进度的管理。见图2。2 完善质量控制体系

药物研发过程复杂，面临着诸多不确定因素。为提高项目成功的可能性，依据仿制药研发特点而制订相应的风险管理措施十分重要。ICH Q9质量风险管理也给出了具体的指导。项目风险因项目不同情况而有所不同的，但一个完善的过程需综合考虑以下因素，见图3。4.1 建立风险识别机制，通过制度来保证风险的可识别

【参考文献】：
期刊论文
[1]完善制药企业药品研发质量管理体系的探讨[J]. 赵艳梅,韩昆,董敏,由春娜.  中国药事. 2019(08)
[2]项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨[J]. 钟昌茂,鲍瑞森.  世界最新医学信息文摘. 2019(51)
[3]沟通在项目管理中的重要作用[J]. 刘君.  中国管理信息化. 2015(24)
[4]项目管理在制药企业新药研发中的应用探讨[J]. 闫凯,李云飞,周水平,李认书,孙鹤.  中草药. 2013(06)



本文编号：3428547