全委托模式在仿制药研发项目管理中的特点及应用
发布时间:2021-10-22 18:18
以期为非生产型企业组织的仿制药研发项目管理提供参考。通过文献研究和项目实践经历,以项目管理理论为指导,对全部工作均委托第三方开展的仿制药研发项目管理的模式进行研究,归纳该模式项目管理特点、管理要点及控制方式。全委托模式的项目管理具有范围管理更广、组织形式灵活,更多职能借助于受托方、注重采购管理、跨公司合作高风险、沟通管理过程中不同背景的相关方较多等特点;具体实施此类项目管理时要建立以项目管理为核心的组织架构及项目管理制度、选择胜任的项目经理、加强合同管理和验收管理等。以全委托模式开展仿制药研发项目管理是一种可以应用的管理模式,对非生产型的企业更为实用,具有可操作性。企业可根据自身的特点,灵活的选择应用。
【文章来源】:化工管理. 2020,(33)
【文章页数】:3 页
【部分图文】:
全委托模式开展仿制药研究的组织架构
全委托模式必然少不了沟通。如何让沟通在公司和各个受托方之间更加的顺畅和有效是摆在项目经理面前的一项重要课题。可采取的沟通方式主要有面对面会议、电话会议、邮件、口头沟通等。全委托模式沟通过程中一个特点就是相关方多,而且有不同公司之间的文化背景、制度、熟悉的方式的影响(见图2)如果不加以有效的管理必将导致项目混乱甚至是失败。3 全委托模式在仿制药研发项目管理中的应用
【参考文献】:
期刊论文
[1]项目管理在药品研发注册中的实践与应用[J]. 刘淑敏,黄波,梅海玲,赵雪花. 当代化工研究. 2018(11)
[2]药物临床试验各环节的风险管理[J]. 刘妤,陆明莹,张田香,张彩霞,刘婷,袁祖贻. 药物评价研究. 2018(11)
[3]新药研发外包中的风险控制[J]. 佟笑,陈玉文. 沈阳药科大学学报. 2015(11)
[4]浅析新药研发项目的六大风险[J]. 吴海霞,李野,赵双春. 中国新药杂志. 2006(24)
[5]项目管理在新药研发过程中的应用[J]. 王朋,徐怀伏. 中国医药技术经济与管理. 2009 (01)
硕士论文
[1]A公司药品CMO技术转移中进度管理和风险管理[D]. 邱恩诞.华东理工大学 2015
本文编号:3451625
【文章来源】:化工管理. 2020,(33)
【文章页数】:3 页
【部分图文】:
全委托模式开展仿制药研究的组织架构
全委托模式必然少不了沟通。如何让沟通在公司和各个受托方之间更加的顺畅和有效是摆在项目经理面前的一项重要课题。可采取的沟通方式主要有面对面会议、电话会议、邮件、口头沟通等。全委托模式沟通过程中一个特点就是相关方多,而且有不同公司之间的文化背景、制度、熟悉的方式的影响(见图2)如果不加以有效的管理必将导致项目混乱甚至是失败。3 全委托模式在仿制药研发项目管理中的应用
【参考文献】:
期刊论文
[1]项目管理在药品研发注册中的实践与应用[J]. 刘淑敏,黄波,梅海玲,赵雪花. 当代化工研究. 2018(11)
[2]药物临床试验各环节的风险管理[J]. 刘妤,陆明莹,张田香,张彩霞,刘婷,袁祖贻. 药物评价研究. 2018(11)
[3]新药研发外包中的风险控制[J]. 佟笑,陈玉文. 沈阳药科大学学报. 2015(11)
[4]浅析新药研发项目的六大风险[J]. 吴海霞,李野,赵双春. 中国新药杂志. 2006(24)
[5]项目管理在新药研发过程中的应用[J]. 王朋,徐怀伏. 中国医药技术经济与管理. 2009 (01)
硕士论文
[1]A公司药品CMO技术转移中进度管理和风险管理[D]. 邱恩诞.华东理工大学 2015
本文编号:3451625
本文链接:https://www.wllwen.com/guanlilunwen/xiangmuguanli/3451625.html