基于能力建设的医疗器械研发管理模式

发布时间：2016-08-22 19:24

  本文关键词：关于组织创新性与创新能力的定义、度量及概念框架，由笔耕文化传播整理发布。

《复旦大学》 2008年

基于能力建设的医疗器械研发管理模式

李建超  

【摘要】： 本文主要探讨了基于能力的医疗器械研发管理模式。首先对医疗器械产品研发管理存在的问题和医疗器械研发特征进行了分析;其次论述了核心能力和研发管理的内在联系;在对国内外主流研发模式深入分析基础上,借鉴其核心管理思想,以全面提升医疗器械企业能力为目标,提出了基于能力建设的医疗器械研发管理模式。然后围绕该模式所包含的主要内容展开论述,分别从基于法规的研发质量管理能力,基于SGS关卡的研发流程管理能力,以持续创造价值为导向的研发知识管理能力,以提高绩效为核心的研发团队管理能力,以研发平台为载体的研发优势聚焦能力等方面进行了全面的论述和分析,通过理论分析和案例实证研究,形成了系统完整的基于能力建设的医疗器械研发管理模式。最后,通过企业的具体实践和运用,探讨了该模式的科学性和实效性。 医疗器械研发管理在目前的文献中论述较少。本文提出的基于能力建设的研发模式对医疗器械企业研发有一定参考价值。

【关键词】：
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2008
【分类号】：F203;F426.4
【目录】：

摘要5-6

ABSTRACT6-7

导论7-15

1.问题提出7-9

2.若干概念及界定9-11

2.1 医疗器械9

2.2 研发管理模式和技术创新模式9-10

2.3 能力、创新能力和核心能力10-11

3.研究内容与意义11-12

3.1 研究内容11-12

3.2 研究意义12

4.研究方法与路线12

4.1 研究方法12

4.2 研究路线12

5.论文的结构12-13

6.本章小结13-15

第一章 研发管理与核心能力15-19

1.企业核心能力内涵及理论研究15-16

1.1 核心能力理论研究综述15-16

1.2 核心能力的内涵特征16

2.研发与核心能力16-17

2.1 研发的本质和核心能力内涵趋同16-17

2.2 知识是核心能力之依托17

2.3 研发能力是核心能力之根源17

3.管理与核心能力17-18

3.1 资源+管理=能力17-18

3.2 管理促使核心能力形成18

4.研发管理与核心能力18

5.本章小结18-19

第二章 研发管理模式型构19-32

1.研发管理发展历程及现状19-24

1.1 研发管理理论发展历程19

1.2 主流研发管理模式19-23

1.3 主流模式分析比较23-24

2.医疗器械研发特点24-26

3.成功案例:微创医疗26-28

3.1 案例介绍26-27

3.2 案例分析27-28

4."五力"研发管理模式设计28-30

4.1 基本思想与核心要素28

4.2 主要内容及框架28-30

4.3 "五力"模式内涵30

5.本章小结30-32

第三章 模式分析1:研发质量管理32-38

1.重要性和必要性32

2.研发质量管理主要内容32-34

2.1 法规/标准的符合性32-33

2.2 高可靠性和低风险性33-34

3.如何提高研发质量34-36

3.1 提高可靠性,降低风险34-35

3.2 加强过程管理35

3.3 体系和产品认证35-36

4.成功案例:迈瑞36-37

4.1 案例介绍36-37

4.2 案例分析37

5.本章小结37-38

第四章 模式分析2:研发流程管理38-46

1.导入SGS关卡的必要性38

2.医疗器械研发流程38-44

2.1 创意构思38-39

2.2 市场调查和可行性研究39-40

2.3 立项与方案论证40-41

2.4 研发41-42

2.5 检测、临床及注册42-44

3.谁来全程把关44

4.多项目研发管理44-45

4.1 并行管理44

4.2 组合管理44-45

5.本章小结45-46

第五章 模式分析3:研发知识管理46-50

1.知识管理的必要性46-47

1.1 知识的概念及分类46

1.2 知识管理的必要性46-47

2.知识管理主要内容47

3.知识管理的关键:创造价值47-49

3.1 知识管理融入研发流程48

3.2 建立实效的知识管理系统48-49

3.3 隐性知识显性化49

3.4 重视知识产权管理49

4.本章小结49-50

第六章 模式分析4:研发团队管理50-55

1.研发团队的内涵50

1.1 研发团队的概念50

1.2 内涵与要求50

2.团队组建50-51

3.团队绩效的影响因素51-52

4.如何打造高绩效的研发团队52-54

4.1 建立科学的绩效考核体系52

4.2 加强团队学习,促进成长52-53

4.3 加强团队凝聚力建设53

4.4 重视科技领军人才培养53-54

5.本章小结54-55

第七章 模式分析5:研发平台建设55-60

1.研发平台建设的必要性55-56

2.如何建设研发平台56-58

2.1 科学规划,突出特色56-57

2.2 合作共建,聚焦优势57

2.3 平台/人才/项目"三维一体"57

2.4 与质量平台相结合57-58

3.案例探讨58-59

4.本章小结59-60

第八章 研发管理模式实践60-64

1.操作具体设计60-61

1.1 问题再分析--基于"五力"模式60

1.2 解决问题方法和步骤60-61

2.实践应用61-62

2.1 用SGS关卡解决流程问题61

2.2 知识管理取得成效61

2.3 整合资源,提升了创新能力61-62

3.案例分析62

3.1 成绩与经验62

3.2 问题与不足62

4.模式再思考62-63

4.1 有序实施62-63

4.2 活学活用63

5.本章小结63-64

第九章 结论与展望64-66

1.研究结论64

2.成果创新64-65

3.成果应用65

4.研究展望65-66

参考文献66-68

致谢68-69

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本文编号：100539