我国新药审评审批体制改革的问题与任务

发布时间：2017-09-07 04:51

  本文关键词：我国新药审评审批体制改革的问题与任务

  更多相关文章： 新药审评 技术审评 制药商 反应停 法律监管 审查制度 审批制度 体制改革 机构改革 临床试验

【摘要】：正药品作为特殊商品,事关人们的身体健康、生命安全。为了确保药品的安全、有效和质量可控,保障公众健康,各国均实行严格的药品上市审批制度,并依法进行严格监管。尤其是20世纪50年代,德国的海豹婴儿事件(一家制药商推出的镇静剂"反应停"引发全球一万名左右的新生儿先天四肢残缺)爆发,推动欧美各国进一步完善药品上市审查制度,逐渐形成以专业机构技术审评、行政审批、法律监管为核心内容的药品审
【作者单位】： 中央党校进修部;
【关键词】： 新药审评;技术审评;制药商;反应停;法律监管;审查制度;审批制度;体制改革;机构改革;临床试验;
【分类号】：D630
【正文快照】： 药品作为特殊商品,事关人们的身体健康、生命安全。为了确保药品的安全、有效和质量可控,保障公众健康,各国均实行严格的药品上市审批制度,并依法进行严格监管。尤其是20世纪50年代,德国的海豹婴儿枣件(一家制药商推出的镇静剂“反应停”引发全球一万名左右的新生儿先天四肢残

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本文编号：807524