谈T制药公司内部质量管理改善

发布时间：2016-09-22 10:06

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谈T制药公司内部质量管理改善

论文导读：理的信息化方式;第二届中国质量学术论坛会议论文集;  、宋永伦;叶峰;张果戈;陈富根;丁秀樑-机器人弧焊过程焊缝缺陷特征信息的检测;第九次全国焊接会议论文集（第2册）;1999年  、廖腾;韩玉龙;王小平-包钢冷轧产品质量信息计算机管理体系;全国冷轧板带生产技术交流会论文集;论文目录致谢5-6摘要6-7Abstract7-10第1章绪论10-131

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论文目录

致谢5-6

摘要6-7

Abstract7-10

第1章绪论10-13

1.1研究背景10

1.2研究作用和目的10-11

1.3研究思路和框架11-13

第2章质量管理相关理论13-21

2.1全面质量管理与PDCA循环13-17

2.1.1全面质量管理理论13-14

2.1.2PDCA循环模型14-17

2.2六西格玛与DMAIC17-21

2.2.1六西格玛（6sigma）理论18

2.2.2DMAIC模型18-21

第3章T制药公司GMP实施目前状况21-29

3.1GMP质量管理体系概述21-23

3.1.1实施GMP的理由和作用21

3.1.2国外GMP实施概况21-22

3.1.3中国GMP发展、实施概况22-23

3.2T制药公司GMP质量管理目前状况23-29

3.2.1T制药公司简单介绍及经营情况23-2 全文地址：

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4

3.2.2T制药公司GMP质量管理目前状况24-29

第4章T制药公司质量管理主要理由29-33

4.1供应商管理与内部质量管理存在理由29

4.1.1供应商存在交付不及时理由29

4.1.2供应商提供的物料不合格理由29

4.1.3内部产供销平衡存在理由29

4.2生产过程中存在的质量理由29-30

4.2.1部分产品合格率较低29-30

4.2.2处理不合格产品增加成本30

4.3硬件设施存在的理由30-31

4.3.1部分设备老化更新存在理由30

4.3.2现用设备维护保养存在理由30-31

4.4软件管理存在理由31-33

4.4.1人员培训及效果存在理由31

4.4.2文件系统存在理由31

4.4.3验证管理存在理由31-33

第5章T制药公司GMP质量管理理由理由分析33-35

5.1没有与供应商形成战略合作关系33

5.2缺乏研究解决生产工艺理由的职能33

5.3缺乏设备管理的专业性33-34

5.4缺乏GMP管理理念34-35

第6章T制药公司质量管理体系解决方案35-44

6.1解决方案的确定35-38

6.1.1组织架构的重建35

6.1.2加强供应商管理改善供应链35

6.1.3软件编写组的确立35-36

6.1.4合法合规组的确立36

6.1.5硬件改造方案的设计36-38

6.1.6产品工艺梳理及技术支持38

6.1.7验收责任体系建设38

6.2工作计划38-44

第7章研究结论及展望44-45

参考文献45-47

新版GMP 质量管理 质量改进
参考文献
前1条 刘玉成;药学高等教育与医药产业的协同发展研究[D];沈阳药科大学;刊全文数据库 申丽莎;胡启飞;陈国庆-药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望[J];重庆中草药研究; 、杨辉-关于加强数据分析在质量管理中的应用深思[J];国防技术基础; 、杨莉,李野,周顺华;GMP后时代我国医药企业如何保持竞争优势[J];国际医药卫生导报; 、陆晋;邱家学-当前形势下我国制药企业继续走仿制之路的可行性分析[J];经营管理者; 、韩文涛;张铁军-中国原料药国际注册目前状况[J];河北工业科技; 、陈磊;程乃伟-风险价值法VaR在产品质量风险管理中的应用[J];沈阳航空工业学院学报; 、于泳-中美GMP比较研究[J];机电信息; 、张思忠;GMP实施的目前状况、理由及倡议[J];上海医药;1998年11期 、缪德骅-对新版GMP起草思路的质疑[J];上海医药; 、叶有春;贾伟-从统计数据看FDA海外cGMP检查的实施情况[J];上海医药; 中国硕士学位论文全文数据库 前1条 刘颖;药品生产质量管理体系中的风险管理研究[D];西北大学;刊全文数据库 ;征稿启事[J];福建质量信息; 、姚春香;加强质量信息管理 提高质量管理水平[J];电子质量;1996年03期 、王能友;印刷企业如何做好质量信息管理[J];印刷质量与标准化; 、栾淑英;开展二次加工最大限度地利用质量信息资源[J];质量与可靠性;1995年04期 、代红梅,黄忠全,张根保,丰世林,王恕德;通用质量信息管理系统的设计与开发[J];重庆大学学报(自然科学版); 、王昊;张琼君-整合质量信息[J];企业管理; 、杨世元,曹敏;现代信息技术对质量管理发展的影响[J];世界标准化与质量管理; 、时君丽,潘开灵,骆甫成;通用质量信息管理系统(QIMS)的设计与应用[J];电子质量; 、杨辉-企业建立有效的质量信息沟通渠道的探讨[J];航空标准化与质量; 、弥锐-提高产品质量的策略措施[J];经营管理者; 刘春梅-工序制约管理的计算机实现策略研究[A];战略性新兴产业的培育和发展——首届云南省科协学术年会论文集[C]; 、杜平华-GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A]; 、宋勋-药品生产中的隔离操作技术[A];第41届（春季）全国制药机械博览会论文集[C]; 、李克臣-药品生产洁净区(室)洁净度的保证[A];第5届“兴业杯”中国制药装备论文集[C]; 、武志昂-药品风险管理概要[A];中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C]; 、张贵平-制药企业设备管理如何适应生产需要[A];设备管理与维修实践和探索论文集[C]; 、王芙蓉-简述质量信息的收集与管理[A];第三届中国质量学术论坛论文集[C]; 、周宏韬-通过信息化管理手段,提高质量信息管理水平——浅述奥克斯集团质量信息管理的信息化方式[A];第二届中国质量学术论坛会议论文集[C]; 、宋永伦;叶峰;张果戈;陈富根;丁秀樑-机器人弧焊过程焊缝缺陷特征信息的检测[A];第九次全国焊接会议论文集（第2册）[C];1999年 、廖腾;韩玉龙;王小平-包钢冷轧产品质量信息计算机管理体系[A];全国冷轧板带生产技术交流会论文集[C]; 中国重要报纸全文数据库管学军;中质协设立汽车投诉网[N];中国工业报; 、舒其榜;药品质量信息3秒钟无障碍传递[N];中国医药报; 、记者 高莉;宁夏环境质量信息揭开面纱[N];宁夏日报; 、记者 何俊坪 通讯员 王志义;市审计局确立高质量信息工作目标[N];临汾日报; 、主持人 季跃 胡宝华 苗航玮;拨云振翅志踌躇[N];辽源日报; 、AMT咨询顾问 张琼君;用质量信息整合应对生产瓶颈[N];中国计算机报; 、东黎 本报记者 曹吉根;浙江：质量信息成了“抢手货”[N];中国质量报; 、谷治平;重视多渠道质量信息[N];中国医药报; 、质文;加强制度建设 提升质量管理能力[N];中国航天报; 、记者 王春梅　胡芳;尽快实施新版GMP 鼓励企业主动提升质量[N];中国医药报; 中国博士学位论文全文数据库李文龙;痰热清注射液生产过程质量制约策略研究[D];浙江大学; 、王鸿;应计质量与资产定价[D];西南交通大学; 、戴敏;多工序制造过程质量分析策略与信息集成技术研究[D];东南大学; 、杨凤环;水稻白叶枯病菌c-di-GMP信号途径相关基因的功能鉴 全文地址：

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