加强医疗器械生产质量管理的思考

发布时间：2021-06-23 17:57

　　经济与社会的蓬勃发展带动医疗科技不断进步,相关人员对医疗器械与装备的研发、推广等也越来越深入。按照原国家食品药品监督管理局的部署,国内从2011年1月开始实施生产质量管理规范（GMP）,这标志着医疗器械生产企业进入全新的质量管理阶段,应在日常运作中正确认识加强医疗器械生产质量管理的重要性,并思考有效策略,以便进一步规范医疗器械生产,保证产品质量。本研究提出医疗器械生产企业应持续加强团队建设,同时优化医疗器械质量检验标准,完善质量管理文件,不断强化质量实验室建设,促进医疗器械生产质量管理不断强化,以保障医疗器械生产质量。 

【文章来源】：医疗装备. 2019,32(17)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 加强医疗器械生产质量管理的重要性
2 加强医疗器械生产质量管理的策略建议
    2.1 加强团队建设,提高质量意识
    2.2 优化检验标准,促进过程控制
    2.3 完善质量文件,落实质量工作
    2.4 建设实验室,完善质量体系
3 小结


【参考文献】：
期刊论文
[1]企业医疗器械质量管理体系建立与项目管理应用研究[J]. 叶冬.  品牌研究. 2018(03)
[2]关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考[J]. 张世庆,卢红,郭准,冯晓明.  中国医疗器械信息. 2017(03)
[3]简析医疗器械产业质量管理体系优化办法[J]. 李卫东.  管理观察. 2016(23)



本文编号：3245398