应用质量管理体系提高医疗机构临床试验管理质量及效率

发布时间：2021-06-29 01:55

　　目的应用质量管理体系（QMS）提高医疗机构临床试验管理的质量及效率。方法应用QMS理论完善质量管理体系,收集2017年及2018年临床试验检查报告中记录的问题及临床试验结题审查耗时,对比问题发生率的变化及结题审查耗时的变化。结果 2018年问题发生率较2017年均有减少,临床试验结题审查耗时较2017年缩短了43. 75%,单因素方差分析差异有统计学意义（P <0. 05）。结论应用QMS理论完善质量管理体系可帮助医疗机构提高临床试验管理的质量及效率。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2019,35(15)北大核心CSCD

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
资料与方法
    1研究资料
    2研究方法
    3统计学处理
结果
    1问题发生率降低
    2结题审查耗时缩短
讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]基于风险的质量管理体系在新药临床试验中的应用探讨[J]. 苏娴,崔孟珣.  中国新药杂志. 2018(15)



本文编号：3255482