临床POCT检测项目质量管理体系的建立与实践

发布时间：2021-08-07 04:46

　　目的通过临床即时检测（POCT）检测项目质量管理体系建立与实践,保证其结果的准确性与及时性。方法成立临床POCT管理小组,制定覆盖临床POCT检测全过程的质量管理办法,包括项目的申请与审批、制定操作标准和质量管理规范,检测人员的资质确定与授权并定期考核评价,对全院各POCT仪实行准入制与档案化管理以及定期综合评价等方式。结果质量管理体系运行首月取消了开展不合适的2台POCT仪器及相应的检测项目,随后及时淘汰了5台性能不合格的POCT仪器,并在运行一年后将全院POCT仪器的室内质控、室间质评开展率和合格率及比对试验合格率均提升至100%。结论通过建立并实施临床POCT检测项目质量管理体系,有效地保证了检测结果的准确性与及时性,保障了检测质量和医疗安全。 

【文章来源】：现代检验医学杂志. 2019,34(02)

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 仪器和试剂
    1.2 方法
        1.2.1 项目评估 (审批) :
        1.2.2 实行准入制与档案化管理:
        1.2.3 制订标准操作规程:
        1.2.4 POCT操作人员资质、定期培训、考核与授予:
        1.2.5 统一报告格式:
        1.2.6 定期综合评价
        1.2.7 室内质控:
        1.2.8 室间质评:
    1.3 统计学分析
2 结果
    2.1 取消部分检测项目
    2.2 实行准入制与档案化管理成果
        2.2.1性能验证:
            2.2.1.1精密度验证:
            2.2.1.2线性范围的评价[9]:
            2.2.1.3正确度验证:
    2.3 制订完成POCT各项标准操作规程
    2.4 确立POCT操作人员管理办法
    2.5 报告规范格式统一
    2.6 定期综合评价初见效果
    2.7 室内质控日臻完善
    2.8 室间质评成绩提升
3 讨论



本文编号：3327110