医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析

发布时间：2021-08-15 06:15

　　根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规,从注册核查的角度对适用生产质量管理规范类产品的现场核查中发现的常见问题进行归纳分析,从而指导生产企业规范生产。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2019,25(13)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1. 常见问题
    1.1 机构与人员
    1.2 设计开发
    1.3 生产检验
    1.4 记录及追溯性问题
    1.5 采购
    1.6 原材料存放问题
    1.7 内审和管理评审
2. 建议
3. 小结



本文编号：3344018