GZL公司P产品物料供应商质量管理改善研究

发布时间：2021-10-26 06:22

　　本论文以GMP规范下的化学原料药生产企业GZL公司生产P产品所需的物料供应商质量管理改善为研究内容,结合供应链质量管理理论、GMP规范、程序分析方法,通过收集2016?2017年度GZL公司发生的P产品相关物料供应商质量投诉,按照物料质量问题类别进行Pareto分析,发现GZL公司物料供应商的主要质量问题为测试结果异常（占比50%）、外来异物污染（占比23%）和重量不符（占比20%）;并且按照供应商管理流程中规定的关键物料和普通物料分析,发现以上问题主要与普通物料相关。然后,应用5Why原则对物料供应商的主要质量问题分别进行原因分析,发现导致测试结果异常相关投诉的原因为公司现行的物料供应商管理流程没有要求在进行供应商资格确认时对比双方的测试结果以及检测方法的差异,对于普通物料甚至没有要求供应商提供小样进行检测;导致外来异物污染相关投诉和重量不符相关投诉的原因为公司现有供应商管理流程缺少对普通固体物料供应商进行现场审计。针对发现的原因,制定相应的改进措施:在现有供应商确认流程中增加对所有新增物料供应商提供的测试结果可靠性进行确认的流程（增加小样检测和相应评估）;在现有供应商确认流程中增加... 

【文章来源】：华南理工大学广东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：51 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

论文逻辑结构

17/8/10 R0021 杂质检测结果不合格 测试结果异常17/8/10 R0004 杂质检测结果不合格 测试结果异常017/9/5 R0025 物料实际重量与要求不符 重量不符17/10/13 R0002 杂质检测结果不合格 测试结果异常17/10/20 R0018 杂质检测结果不合格 测试结果异常17/11/3 R0018 物料实际重量与要求不符 重量不符17/11/27 R0018 物料中发现纤维状异物 外来异物污染17/11/27 R0018 物料中发现纤维状异物 外来异物污染17/12/17 R0018 物料中发现纤维状异物 外来异物污染17/12/27 R0022 杂质检测结果不合格 测试结果异常将 GZL 公司 2016~2017 年发生的与 P 产品相关的物料质量投诉按以上分类to 分析：


本文编号：3459003