我国药企纠正和预防措施管理研究分析

发布时间：2017-12-29 21:04

  本文关键词：我国药企纠正和预防措施管理研究分析　出处：《中国新药杂志》2015年17期 　论文类型：期刊论文

  更多相关文章： 纠正和预防措施(CAPA) 持续改进 质量管理体系

【摘要】：目的:针对我国药企在纠正和预防措施(corrective actionpreventive action,CAPA)管理中存在的不足,探索改进方法,帮助企业更好地运用CAPA这一管理工具,促进质量管理水平的提高。方法:结合相关法规及指南对于制药行业CAPA的要求,用问卷调查了解国内制药企业CAPA管理的一般现状,实地调研作者所在制药公司CAPA管理中出现的具体问题,并提出分析和解决思路。结果与结论:我国制药企业未能有效利用CAPA管理工具。企业应正视由此显示的质量管理体系缺陷,考虑本文建议的分析和改进措施,提高质量管理能力。
[Abstract]:......
【作者单位】： 浙江医药新昌制药厂;北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学工学院工业工程与管理系;
【分类号】：F426.72
【正文快照】： 3北京大学工学院工业工程与管理系,北京100871)1纠正和预防措施(CAPA)企业的质量管理过程是不断发现问题,采取纠正预防行动并不断改进的过程[1]。制药企业通过GMP认证,只说明企业具备了基本的质量保障能力,而这种能力能否长期保持并提高,需靠有效的质量管理体系。企业如果忽视

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本文编号：1351850