基于风险导向的NT制药公司内部审计优化研究
发布时间：2021-07-25 17:38
伴随着我国市场经济体制的不断完善,人民生活水平的不断提高,健康观念逐渐深入人心,作为医药行业之一的制药企业也越来越受到国家的重视。尤其伴随着制药产业专业化分工和经济全球化的发展,制药企业的管理日益复杂,业务种类和规模也越来越大,企业内部审计在取得较快发展的同时也面临着巨大的挑战,内部审计依然存在着许多不足之处,难以完全适应现在企业快速发展所带来的对内部审计职能的新需求。目前风险导向内部审计是一个能够将内部审计实务能力与风险控制能力进行完美融合的实务性框架,风险导向内部审计能够帮助制药企业更好地改善经营管理,促进发展。本文主要运用案例分析法、文献研究法,以NT制药公司为例,从风险导向的角度研究了内部审计相关问题。文章主要分为了六大部分:第一部分介绍了研究背景及意义,归纳总结了国内外相关研究,也提出了研究方法及本文的创新点。第二部分,阐述了相关概念及理论基础,为进一步研究提供了一定的理论支撑。第三部分介绍了NT制药公司内部审计案例,阐述了NT公司在主营业务、财务表现、研发及外部环境方面的情况,内部审计方面的情况。第四部分指出了NT公司在战略目标、风险意识、审计程序、风险评估、后续整改等方面...
【文章来源】：重庆理工大学重庆市
【文章页数】：68 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
研究思路图
狢RO（合同研发服务组织）业务和CMO（合同生产业务组织）业务两大类：前者是指处于临床早期的业务，公司以提供研发服务为主；后者是指处于临床后期及商业化阶段的业务，公司以提供生产服务为主。该公司所处的CDMO（合同研发与生产业务组织）行业属于制药行业的细分领域，其业务主要是受客户委托，对其指定的原料药或医药中间体进行工艺路线设计、安全性研究和质量研究等定制研发，或根据客户提供的技术方案和质量标准定制生产其指定的原料药或医药中间体，依据药物开发的生命周期，该公司CDMO服务内容与流程如图3-1所示。图3-1NT制药公司研发服务分布图该公司CRO服务一般处于临床早期，客户对交付速度敏感性更高，对成本敏感性更低。CMO服务处于临床三期以后，工艺路线基本成熟，对质量的安全性和供应链稳定性的要求高，由此可见，这样“研发与生产一体化”的业务模式有助于减少药品研发过程中的技术转移，缩短新药从研发到上市的时间，降低沟通协调成本，提高新药上市后供应链的可靠性。（2）在财务表现方面，NT制药公司2018年总资产437,444.08万元，同比增长53.6%，负债总额149,122.53万元，同比上升6.6%，资产负债率为34.09%。其中，
重庆理工大学硕士学位论文16图3-2NT制药公司SWOT分析通过SWOT矩阵分析可以看出，目前医药行业存在一定的风险，从内部来看，医药行业中的CDMO属于重资产行业，需要投入大量资本，容易产生资金风险；CDMO属于技术密集型行业，对制剂发现、研发和生产提出复杂的技术要求，存在较高的技术风险；医药企业需要不断进行工艺技术改革，但我国乃至全球在生物制药大生产方面的高级管理人员都是紧缺的，所以亦存在人力资源风险。从外部来看，医药行业竞争较大，且CDMO行业集中度高，存在一定的市场风险；客户产品需求量存在波动，且大客户集中度较高，很容易导致企业营业风险；医药企业环保质量等外部监管越发严格，外部环境严峻可能导致社会责任风险。另一方面，通过SWOT分析，还可得出，公司的战略目标定位为“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”这三大主轴，3-5年内战略性地提升自身的财务表现，增强与客户的合作粘性，实现长期可持续发展。3.2NT制药公司内部审计现状3.2.1NT制药公司内部审计的组织架构NT制药公司设置了审计委员会，是直接隶属于董事会的独立机构，其主要的职能是监督核查，同时兼顾与各部门以及外部审计组织沟通协作，直接对董事会负责。公司制度规定审计委员会应至少包含4名董事，且至少有一名具备会计或审计专业知
【参考文献】：
期刊论文
[1]推进内部审计数字化转型的实践探索——以农业银行内部审计数字化转型为例[J]. 尹俊国,张光军. 中国内部审计. 2020(02)
[2]企业内部环境审计实施框架的构建[J]. 张艳,钟文胜. 中国内部审计. 2019(12)
[3]反舞弊审计五步法的应用[J]. 梁阵球. 中国内部审计. 2019(12)
[4]信息化环境下供电企业持续在线审计体系的构建[J]. 周卫华. 中国内部审计. 2019(12)
[5]以风险为导向的外协项目审计[J]. 陶海云. 中国内部审计. 2019(11)
[6]企业内部审计信息化建设[J]. 郑蕊平. 山西财经大学学报. 2019(S2)
[7]对风险导向内部审计内涵的探讨[J]. 贺雪霞,李明辉. 财会通讯. 2019(19)
[8]房地产企业风险导向内部审计现状与对策思考[J]. 房建林. 中国集体经济. 2019(16)
[9]基于信息化手段的医院现代风险导向审计研究[J]. 吴玉清,刘军燕. 中国医院管理. 2019(04)
[10]公司治理、内部审计质量与企业成长性[J]. 李建红,周婷媛. 财会通讯. 2019(09)
硕士论文
[1]方盛制药内部审计部门的绩效评价体系研究[D]. 刘琪宁.湖南大学 2018
[2]JL公司内部审计存在的问题及对策探讨[D]. 徐涵.江西财经大学 2017
[3]我国制药企业环境审计现状研究[D]. 徐晓艳.南京信息工程大学 2017
本文编号：3302473
【文章来源】：重庆理工大学重庆市
【文章页数】：68 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
研究思路图
狢RO（合同研发服务组织）业务和CMO（合同生产业务组织）业务两大类：前者是指处于临床早期的业务，公司以提供研发服务为主；后者是指处于临床后期及商业化阶段的业务，公司以提供生产服务为主。该公司所处的CDMO（合同研发与生产业务组织）行业属于制药行业的细分领域，其业务主要是受客户委托，对其指定的原料药或医药中间体进行工艺路线设计、安全性研究和质量研究等定制研发，或根据客户提供的技术方案和质量标准定制生产其指定的原料药或医药中间体，依据药物开发的生命周期，该公司CDMO服务内容与流程如图3-1所示。图3-1NT制药公司研发服务分布图该公司CRO服务一般处于临床早期，客户对交付速度敏感性更高，对成本敏感性更低。CMO服务处于临床三期以后，工艺路线基本成熟，对质量的安全性和供应链稳定性的要求高，由此可见，这样“研发与生产一体化”的业务模式有助于减少药品研发过程中的技术转移，缩短新药从研发到上市的时间，降低沟通协调成本，提高新药上市后供应链的可靠性。（2）在财务表现方面，NT制药公司2018年总资产437,444.08万元，同比增长53.6%，负债总额149,122.53万元，同比上升6.6%，资产负债率为34.09%。其中，
重庆理工大学硕士学位论文16图3-2NT制药公司SWOT分析通过SWOT矩阵分析可以看出，目前医药行业存在一定的风险，从内部来看，医药行业中的CDMO属于重资产行业，需要投入大量资本，容易产生资金风险；CDMO属于技术密集型行业，对制剂发现、研发和生产提出复杂的技术要求，存在较高的技术风险；医药企业需要不断进行工艺技术改革，但我国乃至全球在生物制药大生产方面的高级管理人员都是紧缺的，所以亦存在人力资源风险。从外部来看，医药行业竞争较大，且CDMO行业集中度高，存在一定的市场风险；客户产品需求量存在波动，且大客户集中度较高，很容易导致企业营业风险；医药企业环保质量等外部监管越发严格，外部环境严峻可能导致社会责任风险。另一方面，通过SWOT分析，还可得出，公司的战略目标定位为“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”这三大主轴，3-5年内战略性地提升自身的财务表现，增强与客户的合作粘性，实现长期可持续发展。3.2NT制药公司内部审计现状3.2.1NT制药公司内部审计的组织架构NT制药公司设置了审计委员会，是直接隶属于董事会的独立机构，其主要的职能是监督核查，同时兼顾与各部门以及外部审计组织沟通协作，直接对董事会负责。公司制度规定审计委员会应至少包含4名董事，且至少有一名具备会计或审计专业知
【参考文献】：
期刊论文
[1]推进内部审计数字化转型的实践探索——以农业银行内部审计数字化转型为例[J]. 尹俊国,张光军. 中国内部审计. 2020(02)
[2]企业内部环境审计实施框架的构建[J]. 张艳,钟文胜. 中国内部审计. 2019(12)
[3]反舞弊审计五步法的应用[J]. 梁阵球. 中国内部审计. 2019(12)
[4]信息化环境下供电企业持续在线审计体系的构建[J]. 周卫华. 中国内部审计. 2019(12)
[5]以风险为导向的外协项目审计[J]. 陶海云. 中国内部审计. 2019(11)
[6]企业内部审计信息化建设[J]. 郑蕊平. 山西财经大学学报. 2019(S2)
[7]对风险导向内部审计内涵的探讨[J]. 贺雪霞,李明辉. 财会通讯. 2019(19)
[8]房地产企业风险导向内部审计现状与对策思考[J]. 房建林. 中国集体经济. 2019(16)
[9]基于信息化手段的医院现代风险导向审计研究[J]. 吴玉清,刘军燕. 中国医院管理. 2019(04)
[10]公司治理、内部审计质量与企业成长性[J]. 李建红,周婷媛. 财会通讯. 2019(09)
硕士论文
[1]方盛制药内部审计部门的绩效评价体系研究[D]. 刘琪宁.湖南大学 2018
[2]JL公司内部审计存在的问题及对策探讨[D]. 徐涵.江西财经大学 2017
[3]我国制药企业环境审计现状研究[D]. 徐晓艳.南京信息工程大学 2017
本文编号：3302473
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