浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证

发布时间：2017-10-17 15:02

  本文关键词：浅析化学检测实验室的方法确认和方法验证

  更多相关文章： 方法确认 方法验证 化学检测实验室

【摘要】：根据EN ISO/IEC 17025,为了证明方法是符合目的的,化学检测实验室应对所使用的方法进行验证和确认。由此,可提供客观证据证明方法的预期用途是否得以满足。本文以方法确认和验证的定义、范围、要求为基础,比较了两者的差异;讨论了何时应进行方法验证,何时应开展方法确认,以及开展方法确认和验证的具体程序。此外,本文还讨论了方法确认和验证过程中涉及到的性能参数,包括准确度、正确度、精密度、线性度、检出限、定量限、选择性/特异性和测量不确定度,为方法确认和验证的实施提供了参考,也为实验室依照EN ISO/IEC 17025要求,制定方法确认和验证程序文件和作业指导书提供了指导。
【作者单位】： 四川省农业科学院分析测试中心;中国科学院成都有机化学研究所;农业部农产品质量安全风险评估实验室(成都);中国科学院研究生院;四川省食品药品检验检测院;
【关键词】： 方法确认 方法验证 化学检测实验室
【基金】：农业部农产品产供安全过程管控技术研究与示范(201303088-6);农业部食用农产品环境因子风险评估项目(GJFP2014012)
【分类号】：O652
【正文快照】： 0引言根据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》[1],实验室应使用合适的方法和程序进行检测和/或校准,这意味着实验室应对所采用的方法,包括标准方法和非标方法,开展适当的方法确认和验证工作。国际上许多机构和组织,如:国际标准化组织(International Organiza，

本文编号：1049476