加味香连丸的质量标准研究

发布时间：2017-09-12 00:15

  本文关键词：加味香连丸的质量标准研究

  更多相关文章： 加味香连丸 质量标准 高效液相色谱法 芍药苷 柚皮苷 橙皮苷 黄芩苷

【摘要】：目的为了能全面控制加味香连丸的质量,提高药品的质量标准,本文对于加味香连丸中的枳壳、白芍、黄芩及黄连进行了定性鉴别;建立了高效液相色谱法同时测定加味香连丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷的含量测定方法;同时建立了加味香连丸特征指纹图谱的分析方法。方法四种药材的定性鉴别采用了薄层色谱鉴别法。首先选用最适的提取方法,对加味香连丸进行提取,通过对展开剂成分及比例的选择与调整,选取最适条件对其中的四种成分进行定性鉴别;通过选取最优的流动相、流动相比例及色谱柱,采用高效液相色谱法对芍药苷、柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷进行含量测定;建立加味香连丸的特征指纹图谱,运用相似度评价软件计算10批次不同批号的加味香连丸的相似度。结果在对加味香连丸中枳壳、白芍、黄芩和黄连薄层色谱的定性鉴别中,供试品、对照药材和对照品有清晰的斑点,而阴性对照品没有干扰。高效液相色谱法测定药品中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷分别在0.32~7.68μg·mL~(-1),2.08~49.92μg·mL~(-1),0.68~16.32μg·mL~(-1),1.32~31.68μg·mL~(-1)呈良好的线性关系。四种成分回收率分别为98.2%(RSD为0.88%)、97.7%(RSD为1.3%)、98.7%(RSD为0.94%)和97.9%(RSD为0.90%)。建立了10批次不同批号加味香连丸的指纹图谱研究,标定出10个共有峰,运用“中药指纹图谱相似度评价软件”算出10批药品的相似度均在0.9以上。结论薄层色谱法对于加味香连丸中枳壳、白芍、黄芩和黄连四种药材的定性鉴别专属性强,此种方法简单、快捷,适用于加味香连丸的定性鉴别;高效液相色谱法测定加味香连丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷的含量,此方法准确度高,精密度强,效率高,能够更加全面的控制药品的质量;加味香连丸指纹图谱的研究,可以加强对药品生产中稳定性的控制,是药品生产中质量控制的参考依据。
【关键词】：加味香连丸 质量标准 高效液相色谱法 芍药苷 柚皮苷 橙皮苷 黄芩苷
【学位授予单位】：锦州医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R286.0;O657.72
【目录】：

• 中文论著摘要5-7
• 英文论著摘要7-9
• 英文缩略语表9-10
• 前言10-12
• 第一章 薄层色谱法定性鉴别加味香连丸12-19
• 实验材料与方法12-15
• 结果15-17
• 讨论17-18
• 结论18-19
• 第二章 HPLC法同时测定加味香连丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷和黄芩苷19-31
• 实验材料与方法19-24
• 结果24-28
• 讨论28-30
• 结论30-31
• 第三章 加味香连丸HPLC指纹图谱研究31-41
• 实验材料与方法31-34
• 结果34-39
• 讨论39-40
• 结论40-41
• 本研究创新性的自我评价41-42
• 参考文献42-44
• 附录44-57
• 一、文献综述 白芍、枳壳和黄芩三种黄酮类成分的化学成分及药理作用的研究44-54
• 参考文献51-54
• 二、在学期间科研成绩54-55
• 三、致谢55-56
• 四、个人简介56-57

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