抗宫炎片中齐墩果酸和熊果酸的含量测定
本文关键词:妇炎康泡腾片的制剂工艺、质量标准和广东紫珠化学成分的研究,由笔耕文化传播整理发布。
药物研究
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中国民族民间医药
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厂家5批,每批取5个平行样,按照“2.3项”进行样品处、“2.1项”色谱条件进样分析,用外标法分别对齐墩果理
表1
取样量(g)
0.20070.20100.20040.20090.20130.1997
含量(mg/g)0.11130.11250.11210.11070.11110.1105
表2
取样量(g)0.20220.20170.20040.19950.20010.2009
含量(mg/g)0.22130.22050.21750.21560.21950.2201
酸和熊果酸进行含量测定,结果见表3。
抗宫炎片中齐墩果酸的精密度和回收率结果
检出量(mg/g)0.41050.41100.31020.30120.20840.2077
回收率(%)99.799.599.195.397.397.2
平均值(%)
RSD(%)
加入量(mg/g)0.30000.30000.20000.20000.10000.1000
98.020.93
抗宫炎片中中熊果酸的精密度和加样回收率结果加入量(mg/g)0.44000.44000.22000.22000.11000.1100表3
检出量(mg/g)0.65590.65520.42520.42860.32550.3263
回收率(%)98.898.894.496.896.496.7
平均值(%)
RSD(%)
96.981.81
抗宫炎片样品齐墩果酸和熊果酸的含量
齐墩果酸(mg/g)0.11160.11070.11130.11190.11260.10980.10750.11010.11030.1077
RSD(n=5)
(%)0.890.550.470.761.030.710.640.781.151.23
熊果酸(mg/g)0.22090.22010.22030.22190.22550.21210.21170.21290.21330.2101
RSD(n=5)
(%)0.770.590.610.591.500.750.580.661.321.01
样品来源序号1234512345
怀化正好制药有限公司
湖南东润联合制药有限公司
3讨论
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(收稿日期:2014.09.28)
[S].北京:中国医药科技出版
实验过程中试用了不同的流动相,结果发现,流动相
为乙腈-水(92∶8)时峰形对称,出峰时间适宜,杂质峰对被检测峰干扰小。因此,实验采用乙腈-水(92∶8)作为流动相。
实验采用试用无水乙醇和甲醇作为超声提取溶剂,超声提取45min,齐墩果酸和熊果酸基本能提取完全,乙醇作为提取溶剂时有较强的溶剂峰,故本实验采用甲醇作为提取溶剂。
药典规定,抗宫炎片质量标准以广东紫珠中连翘酯苷B和金石蚕苷为标志物来评价其质量,固定相为十八烷基键合硅胶,以乙腈-0.5%磷酸溶液(18∶82)为流动[14]
相。此色谱条件极易让弱极性物质在色谱柱上形成强吸附而降低柱效,而采用本实验色谱条件则不会出现以上状况,借此作为抗宫炎片质量评价方法有一定的意义。
参考文献
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本文关键词:妇炎康泡腾片的制剂工艺、质量标准和广东紫珠化学成分的研究,由笔耕文化传播整理发布。
本文编号:101272
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