PCR-荧光探针法检测CYP2C19基因多态性的性能验证研究

发布时间：2021-07-28 07:13

　　目的对人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）检测CYP2C19基因多态性的符合率、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行验证。方法依照最新版分子诊断检验程序性能验证指南（CNAS-GL039）要求对试剂盒的符合率（与参比方法比较）、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行性能评价。结果 20例临床样本的CYP2C19基因多态性检测结果,与原方法结果完全符合,符合率为100%;稀释到检测限下的5次重复实验均能准确进行分型;交叉反应中检测结果未受影响,基因型之间无交叉污染情况;血红蛋白等干扰物质对结果无影响,检测结果与原结果符合率为100%。结论该人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒通过PCR方法进行的基因分型结果稳定、可靠,适用于医学实验室对CYP2C19基因多态性的检测。 

【文章来源】：标记免疫分析与临床. 2020,27(07)

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【部分图文】：

野生型荧光PCR与醛基芯片结果比较

杂合突变型荧光PCR与醛基芯片结果比较

图2 杂合突变型荧光PCR与醛基芯片结果比较表1 CYP2C19 荧光定量PCR 与醛基芯片法结果比对 标本编号 荧光定量PCR 醛基芯片法 结论 1 *2/*17 *2/*17 符合 2 *1/*1 *1/*1 符合 3 *2/*2 *2/*2 符合 4 *2/*3 *2/*3 符合 5 *1/*2 *1/*2 符合 6 *2/*3 *2/*3 符合 7 *1/*1 *1/*1 符合 8 *1/*3 *1/*3 符合 9 *2/*3 *2/*3 符合 10 *1/*2 *1/*2 符合 11 *3/*3 *3/*3 符合 12 *1/*3 *1/*3 符合 13 *1/*3 *1/*3 符合 14 *2*2 *2*2 符合 15 *1/*2 *1/*2 符合 16 *1/*2 *1/*2 符合 17 *1/*2 *1/*2 符合 18 *2/*2 *2/*2 符合 19 *1/*17 *1/*17 符合 20 *1/*1 *1/*1 符合

【参考文献】：
期刊论文
[1]MTHFR基因多态性检测试剂盒的性能验证[J]. 刘玉兰,吴允凤,高川川,孙艳艳.  标记免疫分析与临床. 2019(05)
[2]ISO15189认可关于CYP2C19基因多态性检测性能验证评价[J]. 师志云,梁小燕,张玉英,赵玥,赵倩颖,郭雅琪,何学虎,董洁,赵志军,贾伟.  检验医学与临床. 2019(04)



本文编号：3307483