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GC法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性杂质

发布时间:2021-10-10 23:19
  目的:建立气相色谱法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇的残留量。方法:采用HP-5(60 m×0.320 mm,1.00μm)毛细管柱;以微池电子捕获检测器(u ECD)为检测器,温度为280℃;进样口温度为220℃;柱温:程序升温,起始温度为40℃,维持13 min,以50℃·min-1的速率升温至310℃,维持10 min;载气为氮气,流速为4.0 ml·min-1;分流比:3∶1,进样量为1μl。结果:2-氯乙醇在2.038~13.250μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.997 8),平均回收率为85.90%,RSD=2.41%(n=9),定量限为1.019μg·ml-1(0.002 5%),检测限为0.510μg·ml-1(0.001 3%)。结论:本测定方法操作简便、准确、经济,可用于盐酸司他斯汀原料药中2-氯乙醇残留量的日常检测。 

【文章来源】:中国药师. 2020,23(12)

【文章页数】:3 页

【部分图文】:

GC法测定盐酸司他斯汀中2-氯乙醇基因毒性杂质


盐酸司他斯汀中2-氯乙醇测定典型GC色谱图

【参考文献】:
期刊论文
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[4]气相色谱-质谱法测定人工晶状体中2-氯乙醇[J]. 吴振兴,付步芳,王书晗,王春仁,冯晓明,郑艳萍.  理化检验(化学分册). 2015(12)
[5]盐酸司他斯汀抗组胺作用的药效学研究[J]. 胡士高,王辉,孙备.  安徽医药. 2005(06)

硕士论文
[1]盐酸司他斯汀治疗常年性变应性鼻炎的多中心临床疗效与安全性分析[D]. 刘燕.安徽医科大学 2010



本文编号:3429339

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