从“基因编辑婴儿”事件反思人体试验中的知情同意

发布时间：2022-01-20 11:18

　　受试者的知情同意是人体试验的核心内容之一,在"基因编辑婴儿"事件中,受试者夫妇并非是在充分知情基础上做出的同意选择,通过基因编辑出生的婴儿更是被完全剥夺了知情同意权。对此进行反思发现,我国人体试验中受试者知情同意制度存在着对受试者的告知内容缺乏合理的标准、知情同意的主体混乱、缺乏未成年受试者知情同意权保护模式等问题。对此,应从以下几个方面着手构建适合我国国情的受试者知情同意制度:确立理性受试者的告知标准;明确知情同意的主体;确立未成年受试者知情同意保护的特殊模式。 

【文章来源】：医学与社会. 2020,33(07)北大核心

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1“基因编辑婴儿”事件提出的受试者知情同意问题
    1.1 受试者夫妇并非是在充分知情基础上的同意
        1.1.1招募广告的信息具有欺骗性。
        1.1.2对于试验的风险性告知不充分，有诱骗的嫌疑。
        1.1.3没有明确告知受试者夫妇替代性医疗措施。
    1.2 经过基因编辑出生的孩子的知情同意问题
2 我国人体试验中受试者知情同意制度的问题
    2.1 对受试者的告知内容缺乏合理的标准
    2.2 知情同意的主体混乱
    2.3 缺乏未成年人受试者知情同意权保护模式
3 我国人体试验中受试者知情同意制度建构的建议
    3.1 确立人体试验中理性受试者的告知标准
    3.2 明确知情同意的主体
    3.3 确立未成年受试者知情同意保护的特殊模式


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3598726