气管支气管结核早期诊断多中心科研云平台设计与应用

发布时间：2021-09-29 11:46

　　目的构建可用于气管支气管结核（TBTB）早期诊断研究的多中心科研云平台并验证其可行性,以促进多中心临床研究顺利开展。方法气管支气管结核早期诊断研究是针对初诊肺结核患者的一项多中心、前瞻性队列研究。在与医渡云合作的基础上,我们按照本临床研究数据管理流程,分别从设定平台功能模块、设计病例报告表、构建标准字段及题组、数据规范化、完善随访系统、用户权限设置等方面进行平台的设计。同时使用该平台将截止至2020年01月31日就诊于我院的初诊肺结核患者临床数据导出进行统计分析,分析平台功能并验证其在临床试验中的可行性。结果通过多次的改进与调试后,依据研究方案的不同阶段,共完成11个电子化病例报告表的设计,16个题组的构建,最终成功建立TBTB早期诊断多中心科研云平台。该平台具有数据录入、随访管理、统计分析等功能,现正在稳定运行中。各分中心正在不断累积入组病例,目前共有27家单位参与到本研究中。通过平台的数据导出功能,我们得到本院主动发现组患者完整且规范的数据。我院共纳入23名初诊肺结核患者,该组患者中至今共有12（52%）名患者确诊为TBTB,男女比为1:3,大部分患者处于疾病早期阶段。结论这一多中... 

【文章来源】：重庆医科大学重庆市

【文章页数】：37 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

平台设计路线图

重庆医科大学硕士研究生学位论文10其细分为添加项目队列、新建及发布科研项目、配置CRF表单、添加项目成员、发布随访计划、添加研究对象等功能。我们将项目队列分为主动发现组（愿意气管镜随访组）及因症就诊组（不愿气管镜随访组），在添加研究对象后需明确患者队列方可继续录入数据。1.4.2设计病例报告表在参考相关文献及专家咨询基础上设计TBTB早期诊断新方法新策略研究CRF。鉴于纸质CRF存在数据录入不规范、不完整以及数据修改不留痕等问题，我们依托云平台设计电子化病例报告表（electronic-casereportform，E-CRF）生成数据录入页面，依据研究的不同阶段分为三个版块。第一个版块为肺结核基线数据，由纳排标准、患者基本信息、流行病学史等题组组合为CRF。其中流行病学史、症状体征等资料严格按照肺结核诊断标准采集[10]。第二个版块为肺结核随访，依据不同随访节点共分4个CRF，依次命名为肺结核随访第2、4、6、8月末。主要针对主动发现组行气管镜检查但未发现TBTB，或因症就诊组无TBTB可疑表现进行随访时填写，直至确诊TBTB或随访满8月。这部分CRF包含气管镜检查（仅主动发现组填写）、抗结核治疗方案、症状、体征等题组。第三个版块为TBTB疗效评估随访，在确诊为TBTB后进行治疗时填写，同样依据随访节点共划分为6个CRF。包含介入治疗、外科治疗、卫生经济学指标、生活质量评分等题组。图2为CRF组成示意图。图2CRF组成示意图Figure2ComponentsofCRF

【参考文献】：
期刊论文
[1]医疗大数据平台研究与实践[J]. 龚军,孙喆,向天雨,王惠来.  重庆医学. 2019(14)
[2]多层螺旋CT增强检查对支气管内膜结核及肺癌病变管壁长度的评价[J]. 刘兵,郭大可,曹淑丽.  临床和实验医学杂志. 2019(01)
[3]冷冻联合球囊扩张术治疗瘢痕狭窄型支气管结核气道闭塞的有效性及安全性[J]. 秦林,丁卫民,张建英,王文洁,付文侠,郭洋.  中华结核和呼吸杂志. 2018 (11)
[4]肺结核与肺结核合并糖尿病的临床疗效对比分析[J]. 鄢育青,张子胜,邱志强.  安徽预防医学杂志. 2018(05)
[5]多中心临床大数据平台建设及深度应用[J]. 朱立峰,刘淑君,陈德华,乐嘉锦.  大数据. 2018(03)
[6]520例气管支气管结核的临床特征分析[J]. 陈立东.  航空航天医学杂志. 2018(04)
[7]气管支气管结核临床特点及病变类型分析[J]. 戎燕筱,王瑜玲,苏圆圆,韩爱军,王倩,王海宾,孙扬.  河北医药. 2018(03)
[8]肺结核诊断[J].   传染病信息. 2017(06)
[9]耐多药肺结核合并气管支气管结核的内镜特点分析[J]. 邝浩斌,梁敏青,袁园,谢艺开,覃红娟,冯治宇,叶锦泉,张宏,谭守勇.  中国内镜杂志. 2017(12)
[10]气管支气管结核282例临床特征及纤维支气管镜检查结果分析[J]. 杨元利,张永峰,窦权利,任云霞,党丽云.  陕西医学杂志. 2017(12)



本文编号：3413652