弹性髓内钉与钢板内固定修复前臂骨折疗效与安全性的Meta分析

发布时间：2017-09-29 15:14

  本文关键词：弹性髓内钉与钢板内固定修复前臂骨折疗效与安全性的Meta分析

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【摘要】：目的：至今,已有许多的文献研究结果显示,弹性髓内钉(Elastic Stable Intramedullary Nail, ESIN/EIN)又叫钛合金弹性钉(Titanium Elastic Nail,TEN),应用其治疗前臂尺桡骨干骨折可显著提高总有效率,但对骨折愈合率及出现并发症机率的临床报道结果并不相同。所以,本文的研究目的是对已经确诊的前臂双骨折并接受弹性髓内钉手术治疗的所有随机对照试验(Randomized controlled trials, RCT)和半随机对照试验(quasi-randomized controlledtrials,q-RCT)进行详细的、全面的搜集与分析,文章创新性采用循证医学的研究方法,探讨弹性髓内钉对比钢板内固定修复前臂骨折疗效与安全性,阐明弹性髓内钉治疗前臂双骨折的益处,以期为临床决策提供手术治疗的最高级别的循证医学依据和指导未来的研究方向。方法：制订更为可靠和完整地检索策略后计算机检索PubMed (1966-2014.1)、EMBASE (1974～2014.1)、Cochrane Library (2013年第10期)、CBM、中国学术文献总库、维普、万方数据库(1997-2014.1),手工检索中华骨科杂志、中华创伤骨科杂志、儿童骨科杂志等多种中文骨科专业杂志,在互联网上运用Google搜索引擎查找相关文献并以其他检索手段为辅避免漏检,采取多种途径以获得相关的研究文献。所收集的国内外相关的RCT和q-RCT,均由两名研究人员独立按照Cochrane系统提取文献数据并按其提供的评价标准评价所纳入文献研究的质量,当意见有分歧时由两者共同讨论决定或求助第三者解决。用以下观察指标评价实验组(弹性髓内钉)对比对照组(钢板内固定)治疗前臂双骨折的临床疗效和安全性：总有效率,骨折X射线愈合时间,住院时间,感染率,骨折延迟愈合,骨折不愈合,再骨折,内固定物断裂。采用RevMan 5.2软件进行资料统计与荟萃分析。比值比(Odds Ratio, OR)作为反映无序分类变量资料疗效分析的指标；而均数差(Mean Difference, MD)或标准化均数差(Standard Mean difference, SMD)则运用于数值变量的观察；所有效应量均用95%可信区间(Confidence Interval, CI)来进行表述。结果：截止2014年1月,本研究最终共纳入7项已发表过的随机对照试验(均为中文),共468例患者。7项RCT研究均为行弹性髓内钉固定组与行钢板内固定组的对照研究,7项RCT均有提到了随机,但均未描述具体的随机分组方法,分配方案隐藏法及具体盲法亦不清楚,7项RCT研究均描述了无失访。Meta统计分析的结果提示：(1)相对于钢板内固定组,弹性髓内钉组治疗前臂双骨折可显著提高总有效率[OR=5.62,95%CI:(2.42～13.03),P0.0001],明显缩短了骨折的X线愈合的时间[OR=-4.34,95%CI:(5.30～3.39),P0.00001],缩短了患者的住院时间[OR=-4.31,95%CI:(5.48～3.14),P0.00001]；(2)在不良反应发生方面,与钢板内固定治疗组相比,弹性髓内钉治疗组其再骨折发生率、内固定物断裂发生率均明显减低[OR=0.22,95%CI:(0.06～0.85),P=0.03、OR=0.09,95%CI:(0.01～0.76),P=0.03],而在骨折感染率[OR=0.53,95%CI:(0.19～0.48),P=0.23].骨折延迟愈合发生率[OR=0.52,95%CI:(0.13～2.12),P=0.36].骨折不愈合发生率[OR=0.52,95%CI:(0.06～4.30),P=0.54]方面弹性髓内钉组与钢板内固定组之间无统计学差异。结论：从目前所得到的有限证据可以表明：对于尺桡骨干骨折患者,与钢板内固定相比,应用弹性髓内钉内固定修复前臂骨折能够提高总有效率,缩短了骨折的X线愈合时间和患者的住院天数,与此同时在安全性方面还能够明显的降低了再骨折、内固器材断裂等并发症的发生率,所以,ESIN修复前臂双骨折应该被视为一种可靠的、有效的临床治疗手段,值得大力将其在临床上推广应用。此外,由于本系统评价所纳入研究的质量较低、样本量较小,某些研究的设计方法不严格,今后在临床中需要更多的设计合理、方法正确、大样本量、多中心的随机对照研究来进一步验证这一结论。
【关键词】：前臂骨折 尺桡骨干骨折 弹性髓内钉 钢板内固定 随机对照试验 Meta分析
【学位授予单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R687.3
【目录】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-10
• 第一章 前言10-13
• 第二章 材料和方法13-22
• 2.1 方法步骤和评价流线图13
• 2.1.1 方法步骤图13
• 2.1.2 评价流线具体步骤13
• 2.2 入选和剔除条件13-14
• 2.2.1 入选条件13-14
• 2.2.2 排除标准14
• 2.3 资料来源14-16
• 2.3.1 资料来源14-15
• 2.3.2 资料检索15-16
• 2.4 文献筛选16-17
• 2.5 文献数据提取17
• 2.5.1 干预措施17
• 2.5.2 结局指标17
• 2.6 质量评价17-19
• 2.7 统计分析19-22
• 第三章 结果22-27
• 3.1 检索结果22-23
• 3.2 纳入研究一般情况和质量评价23
• 3.3 Meta-分析结果23-27
• 第四章 讨论27-32
• 第五章 结论与研究展望32-33
• 5.1 结论32
• 5.2 研究展望32-33
• 参考文献33-38
• 致谢38-39
• 在研期间发表论文39-40
• 附录40-44
• 附录一 检索策略40-43
• 附录二 方法学质量评价表43-44
• 附录三 缩略语表44

【共引文献】

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本文编号：942707