太赫兹光谱技术在抗生素质量评价中的应用研究

发布时间：2020-04-19 12:30

【摘要】：太赫兹光谱技术作为一种新兴的光谱技术,与红外、拉曼等光谱形成互补,在抗生素药品的主成分含量分析、成分鉴别等方面具有一定的应用价值,为抗生素质量评价提供了一种快速、安全和有效的检测方法。本文首先通过太赫兹时域光谱系统检测了米诺环素等27种抗生素的太赫兹特征光谱,为抗生素的定性鉴别和定量分析提供数据支撑;其次,通过双三元、二维液相色谱仪检测了4种抗生素的特征光谱,鉴定了不同厂家抗生素药品的合格性,为定性及定量分析提供对比;然后,通过聚类分析、主成分分析、多元线性回归等方法对4类抗生素进行了定性鉴别和定量分析;最后,通过高低温湿热试验箱对13种抗生素进行了加速老化,探索抗生素老化规律。研究结果表明:(1)将太赫兹光谱技术与聚类分析方法相结合,在鉴别不同厂家抗生素药品合格性方面具有较高的分辨能力;同类抗生素中的部分抗生素药品能通过聚类方法进行有效的归类,可以区分原料药与制剂。(2)太赫兹光谱技术在抗生素的定量分析中具有明显的优势。盐酸米诺环素胶囊(3个不同厂家)、阿莫西林和氧氟沙星定量模型的相关系数均达到0.99以上,多元线性回归模型的平均相对误差分别为5.2%、8.9%、10.0%、7.8%和3.5%;克拉霉素、阿奇霉素和甲硝唑定量模型的相关系数在0.98以上,多元线性回归模型的平均相对误差分别为11.2%、12.1%和17.0%,这是由于克拉霉素碾磨后分子间存在的强相互作用力导致制样均匀性差、阿奇霉素随着样品浓度的增加平行样品的一致性变差、甲硝唑的太赫兹特征吸收峰处于功率急剧衰减的高频段。(3)太赫兹光谱技术可以应用于抗生素的老化分析。13种抗生素药品老化前后太赫兹特征峰处的吸收系数发生了一定的改变,部分老化样品可以通过欧式距离区分,且欧式距离与老化程度正相关;老化时间越长,抗生素药品中成分增多,其太赫兹特征光谱信噪比降低,有效频谱范围减小。(4)基于太赫兹光谱技术的抗生素定性和定量分析结果与液相色谱检测结果一致,可以采用液相色谱检测结果对太赫兹光谱分析方法进行标定。本论文提出了利用太赫兹光谱技术评价抗生素质量,为确保抗生素药物的功能有效性和作用安全性提供一种新的检测方法。
【图文】：

图 1-2 太赫兹时域光谱泵浦系统原理图Figure 1-2 Schematic diagram of terahertz time domain spectral pumping system 太赫兹光谱技术在药品质量评价中的研究现状太赫兹光谱技术在药物检测方面的应用，成为当今国内外学术界研究的热点

(a) (b)图 1-3 吗啡 (a) 和盐酸可卡因 (b) 的太赫兹吸收光谱Figure 1-3 The terahertz absorption spectra of Sarin (a) and Soman (b) at atmospheric pressur1.2.2 左旋、右旋型药物的太赫兹光谱特性药物的左旋（L-型）与右旋（D-型）就像人的左手与右手一样都同时存在于整
【学位授予单位】：西南科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：O433.5

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本文编号：2633300