飞测Ⅱ型免疫荧光检测仪检测C-反应蛋白性能验证

发布时间：2017-12-23 09:22

本文关键词：飞测Ⅱ型免疫荧光检测仪检测C-反应蛋白性能验证　出处：《国际检验医学杂志》2017年07期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的验证飞测Ⅱ型免疫荧光检测仪检测C-反应蛋白的性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会CLSI文件,并结合工作实际情况,以C-反应蛋白作为验证指标,对该仪器精密度、准确度、线性、可比性、稳定性、抗干扰能力进行验证。结果 C-反应蛋白3个浓度水平的批内精密度分别为高值CV4.46%,中值CV3.32%,低值CV6.47%;批间精密度分别为高值CV7.51%,中值CV5.89%,低值CV10.66%,结果均在仪器说明书范围内。准确度验证偏差分别为12.90%和13.95%,均在仪器允许偏差范围内。线性回归方程Y=0.958 X+2.897,相关系数r=0.998,与厂商承诺范围接近。与日本OlympusAU400散射比浊法对比实验检测结果相关性良好,回归方程Y=1.021 X-1.214,r=0.982,两法差异无显著性(P0.05)。稳定性实验表明全血标本在缓冲液中保存30min内结果稳定性良好,CV值2.35%。黄疸和血脂干扰物对测试结果影响较小,平均影响度均5%在可接受范围内。结论飞测Ⅱ型免疫荧光检测仪检测C-反应蛋白的性能符合厂商声明的性能指标。同时该仪器具有操作简单、检测速度快、精密度好、准确度较高、可比性好、抗干扰能力强,临床和患者易接受等优点,适合在临床实验室推广应用。
【作者单位】：四川省攀枝花市第三人民医院检验科;
【分类号】：R446.6
【正文快照】： 本科近期引进了广州万孚生物技术有限公司生产的飞测Ⅱ型免疫荧光检测仪,以免疫荧光技术为检测原理,可定量检测全程C-反应蛋白(常规CRP和超敏CRP)、D-二聚体(D-Di-mer)、降钙素原(PCT)等检验项目。为了解该仪器在实际应用中的效果,本科根据标准文件和实验室自身状况,以C-反应

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