北京社区103例糖耐量低减（IGT）患者中医综合干预研究
本文关键词：陈家礼老中医学术思想与临床经验总结，由笔耕文化传播整理发布。
《北京中医药大学》 2010年
北京社区103例糖耐量低减（IGT）患者中医综合干预研究
王强
【摘要】： 目的：总结分析现有IGT研究成果,并以此为基础开展多中心随机双盲临床试验。制定中医综合治疗试验方案,研究该方案对IGT(逆转为正常血糖、转变为2型糖尿病、稳定在IGT阶段)转化率的影响。以探讨和评估中医综合治疗方案在糖尿病预防领域的优势作用,并为IGT中医药干预提供循证医学证据。 对象：以北京市“51510”计划项目糖尿病社区筛查的既往IGT患者为主要目标人群进行OGTT试验。对于仍符合IGT诊断标准的进入导入期,导入期为1个月。导入期结束再次筛查,仍符合纳入标准且不在排除标准范围内者,在签署知情同意书后正式纳入本试验研究。研究开始及研究过程中根据剔除及脱离标准进行相应处理。参与筛查及研究的社区医院包括：北京回民医院、平谷区中医院、门头沟区中医院、昌平区中医院。 方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的方法。治疗组接受一般生活方式加中成药(天芪降糖胶囊)干预,对照组接受一般生活方式加安慰剂干预。3个月为一个疗程,每3个月复查空腹及OGTT 2小时血糖,并同步进行体格检查和中医症候评分。基线、出组及每6个月进行安全性指标检查。根据血糖情况调整相应的干预方案如下：(1).如病情好转,IGT转变为正常,则原药量减半,进入3个月的减量巩固期,并随访半年(随访期不服药,随访期间转为IGT或糖尿病,则记录反跳率,退出试验)；(2).如病情进展为糖尿病,则按照西医糖尿病控制的程序和方案,加用西药口服降糖药治疗,退出试验不再随访；(3).如病情稳定在IGT阶段,继续进行中医综合方案治疗,直至研究结束,不再随访；(4).若前三个月内血糖不降低,则进入倍量加强期,原药量加倍至出现前三种情况或研究结束。采用四级监查制度严格控制方案的执行,确保数据的真实与完整。研究者根据受试者的原始观察记录,将数据及时、完整、正确、清晰的填入病例报告表。原始病例报告表在按要求完成数据录入和核查后,按编号的顺序归档保存。数据集选用全分析集,采用SPSS13.0统计分析软件进行数据统计。 结果：有效完成IGT干预103例,治疗组53例,对照组50,两组基线时一般资料及血糖水平均无差异。在经过至少12个月干预后,治疗组干预前后血糖比较,空腹血糖无明显差异(P=0.735),餐后2小时血糖较干预前明显降低(P=0.000)；对照组干预前后空腹及餐后2小时血糖均无明显差异(P=0.115和P=0.438)。IGT的转化率方面：治疗组T2DM 15例、逆转正常28例、仍为IGT或IFG 10例；对照组T2DM 24例、逆转正常22例、仍为IGT或IFG 4例。治疗组糖尿病的发病率为28.3%,而对照组为48%,两组比较有差异(P=0.039)。治疗组降低糖尿病相对风险达59.0%。 结论：1.中医综合干预能够显著降低IGT患者餐后2小时血糖,改善其餐后高血糖毒性。2.中医综合干预降低IGT患者糖尿病相对风险达59%,可以有效的预防T2DM发生。
【关键词】：
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2010
【分类号】：R259
【目录】：
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本文编号：220360
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