Haplo-HSCT后联合使用Pt-Cy及Pt-ATG预防GVHD的临床研究

发布时间：2020-09-28 14:00

　　 [目的]探讨单倍体异基因外周血干细胞移植术后(Haplo-HSCT)联合使用环磷酰胺(Pt-Cy)及抗胸腺细胞球蛋白(Pt-ATG)预防移植物抗宿主病(GVHD)的临床疗效优于Pt-Cy。[方法]此次研究分为对照组A组及实验组B组,A组为回顾性研究,B组为非随机前瞻性研究。(1)A组:①病例入组情况:2011年12月至2015年8月在解放军昆明总医院行Haplo-HSCT的患者共57例,其中男32例,女25例,中位年龄22岁,其中包括急性非淋巴细胞白血病(AML)22例、急性淋巴细胞白血病(ALL)10例、慢性粒细胞白血病(CML)3例、慢性淋巴细胞白血病(CLL)1例、重型再生障碍性贫血(SAA)13例、β-地贫3例、多发性骨髓瘤(MM)1例,非霍奇金淋巴瘤(NHL)1例。②预处理方案:(a)髓系方案预处理方法:氟达拉滨(Flu)40mg/m2,-7d至-5d;白消安(Bu)130mg/m2-5d至-2d;(b)淋系预处理方案:-8d 口服司莫司汀(SMST)300mg/m2,-7d 至-2d 静滴 Flu40mg/m2,-5d 至-2d 静滴马法兰(Mel)50mg/m2。③GVHD预防方案:+3d及+4d静滴环磷酰胺(Cy)1.8g/m2;+7d开始口服麦考酚钠肠溶片10mg/kg,每日总量30mg/kg,移植后180d天停用;+7d静滴环孢素2-5mg/kg,之后改为口服,移植后100d开始缓慢减量,移植后180d停用。(2)B组:①病例入组情况:2015年9月至2018年1月在解放军昆明总医院行单Haplo-HSCT的患者共42例,其中男19例,女23例。中位年龄20岁,其中ALL12例,AML7例,CML4例,急性混合细胞白血病3例,MDS(RAEB2)2例,MM2例,嗜血细胞综合征(HLH)2例,SAA6例,重型-β型地中海贫血4例。②预处理方案同A组。③B组GVHD预防方案在A组基础上加用了抗胸腺细胞球蛋白(ATG),具体用法为+5d及+6d静滴ATG2mg/kg。[结果](1)①A组植入情况:57例患者成功植入55例(96%),粒细胞植入56例(98.2%),植入中位时间13d;血小板植入55例(96%),植入中位时间15d,原发性血小板植入不良0例,继发性血小板植入不良1例。②B组植入情况:42例患者植入成功40例(95.2%),粒细胞植入41例(97.6%),血小板植入40例(95.2%),原发性血小板植入不良1例(2.4%),继发性血小板植入不良1例(2.4%);粒细胞植入中位时间13.5d(10d-23d),血小板植入时间14d(10d-55d)。(2)A 组及 B 组 GVHD 发生情况:①Ⅱ-Ⅳ度 aGVHD40.3%vs26.2%(p0.05),Ⅲ-Ⅳ度 aGVHD17.5%vs11.9%(P0.05);②cGVHD22.8%vs14.3%(P0.05),广泛型 cGVHD15.8%vs4.8%(p0.05)。(3)移植相关并发症:口腔粘膜炎:15.8%vs21.4%(P0.05),胃肠道粘膜炎20.3%vs19.0%(P0.05),急性出血性膀胱炎 21.4%vs19.0%(P0.05),迟发性出血性膀胱炎22.8%vs26.2%(P0.05),肝静脉闭塞症3.5%vs3.2%(P0.05),心血管并发症0%vs0%(P0.05);神经系统并发症5.2%vs9.5%(P0.05)。(4)感染:肺部真菌感染 24.6%vs28.6%(P0.05);病毒感染 35.1%vs35.7%(P0.05);颅内感染 7.0%vs7.1%(P0.05)。(5)复发率、OS、DFS、NRM:复发率 22.8%vs16.7%(P0.05),OS68.4%vs69.0%(P0.05),NRM24.6%vs26.2%(P0.05),死亡率 31.6%vs30.9%(P0.05)。[结论]单倍体异基因外周血干细胞移植术后联合使用环磷酰胺及抗胸腺细胞球蛋白预防移植物抗宿主病的临床疗效优于移植后环磷酰胺。
【学位单位】：昆明医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R457.7
【文章目录】：
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结论
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致谢

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