国产PCR试剂和COBAS系统血清HBV-DNA检测结果不一致的原因分析
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【摘要】：目的探讨国产PCR试剂和COBAS系统血清HBV-DNA检测结果不一致的原因。方法收集2013年12月~2015年10月来本院肝病中心就诊的慢性HBV感染者230例,国产PCR试剂血清HBV-DNA结果均为阴性,应用COBAS系统予以复查,分析两种方法 HBV-DNA检测结果的差异及可能的影响因素。结果 106例(46.09%)患者两种方法血清HBV-DNA检测结果均低于检测下限;124例(53.91%)患者在COBAS系统可检测到不同载量的HBV-DNA,包括3例(1.30%)隐匿性HBV感染。随着患者血清HBV-DNA载量的增加,性别比、HBe Ag效价和阳性率、血常规和凝血功能等指标差异均无统计学意义(P0.05),但血清HBs Ag效价、终末期肝病构成比、肝功能酶类指标、AFP等逐渐升高(P0.05)。血清HBV-DNA与HBs Ag效价、肝功能指标、AFP均有一定相关性(P0.05),与HBe Ag效价无相关性(P=0.87)。结论针对肝功能指标异常、HBs Ag效价较高、病情较重(特别是终末期肝病)的慢性HBV感染患者,国产PCR试剂检测血清HBV-DNA阴性时有必要应用COBAS系统复查。
【作者单位】： 浙江省衢化医院检验科;宁波市第二医院检验科;宁波市第二医院肝病科;
【关键词】： 乙型肝炎病毒 脱氧核糖核酸 终末期肝病 COBAS Taqman系统 荧光定量PCR
【基金】：浙江省医药卫生省部培育计划(2014PYA018) 宁波市社会发展重大项目(2016C51005)
【分类号】：R512.62;R440
【正文快照】： ▲通讯作者慢性HBV感染是导致我国终末期肝病的主要病因[1],HBV-DNA定量测定能准确地反映病毒复制程度[2],对慢乙肝相关疾病的诊疗、监测及预后的评估均十分重要[3]。近年来国产HBV-DNA检测试剂由于采用了可靠的质量管理体系,同时卫计委要求PCR实验室均采用评审准入制度,国产P
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