迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪精密度和可比性评估

发布时间：2017-08-14 19:15

本文关键词：迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪精密度和可比性评估

【摘要】：目的评估迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪(简称H50)的精密度和方法间的可比性。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2和EP9-A2文件对H50的精密度进行评价,同时与TOSOH HLC-723 G8糖化血红蛋白分析仪(简称G8)进行比对。结果 H50测定糖化血红蛋白(HbA_(1c))高、低值临床样本的批内、批间、天间和总精密度[以变异系数(CV)表示]分别为0.34%、0.77%、0.60%、1.03%和0.86%、1.55%、0.00%、1.72%,与G8具有良好的可比性(Y_(H50)=1.053 3X_(G8)-0.486 7,r=0.998 4),在Hb A1c水平分别为4.0%、6.0%、6.5%、7.0%和9.0%时与G8的绝对偏差[95%可信区间(CI)]分别为-0.27%(-0.30%~-0.25%)、-0.17%(-0.18%~-0.15%)、-0.14%(-0.16%~-0.12%)、-0.11%(-0.13%~-0.10%)、-0.01%(-0.02%~0.01%)。结论 H50的精密度良好,与G8的检测结果具有可比性,能满足糖尿病诊断和监测的要求。
【作者单位】：北大医疗鲁中医院检验科;南方医科大学第五附属医院检验科;
【关键词】： 糖化血红蛋白 糖尿病 精密度 可比性
【分类号】：R446.11
【正文快照】： 糖化血红蛋白(glycated hemoglobin A1c,Hb A1c)自从20世纪80年代进入临床后已逐渐成为糖尿病检测和管理的主要指标。为了有效利用糖尿病控制与并发症研究(the Diabetes Control andComplications Trial,DCCT)等大型临床试验的研究成果,美国建立了国家糖化血红蛋白标准化计划(

【参考文献】

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【共引文献】

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2 张淳义;倪颖华;季鑫;应春妹;;妊娠期糖尿病患者糖化血红蛋白和糖化白蛋白水平与新生儿体重的相关性[J];检验医学;2017年03期

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【二级参考文献】

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2 居漪;;糖化血红蛋白检测技术和质量控制[J];检验医学;2010年11期