金银花的包装与贮藏研究

发布时间：2020-09-28 07:09

　　金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。是一种药用价值高、临床应用广泛的中药。金银花在贮藏养护的过程中容易出现变色、虫蛀、等变质的现象,对中药材的品质和治疗效果有较大的影响。现在,金银花这一类中药材还缺少科学合理的包装贮藏技术,市场上的中药材大部分仅仅懫用了简单的避光、密闭等方法,就包装而言也只选择普通的塑料袋或者麻袋。为此本文针对金银花贮藏中“易虫蛀、变色、”的特点,并根据市场调查情况,选择了以下包装材料(药材:绿色聚乙烯28丝。饮片:药用低密度绿色聚乙烯15丝、开窗牛皮纸袋、镀铝阴阳铝箔袋,PET塑料瓶),分别于2种贮藏条件下(加速稳定性条件和长期稳定性条件)进行贮藏,为金银花筛选出合适的包装材料和贮藏养护方法。实验内容与结果如下:金银花的贮藏检测参考《中华人民共和国药典》,选择两种贮藏条件:恒湿恒湿(温度40°C±2°C,RH75%±5%)和常温(温度25°C±2°C,RH60%±10%),分别进行加速稳定性试验和长期稳定性试验。对各项指标(外观性状、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、绿原酸、木犀草苷)进行测定。实验结果如下:1.1外观性状检测通过对外观性状的检测,结果得出药材选择绿色聚乙烯28丝包装,饮片选择镀铝阴阳铝箔袋、PET塑料瓶包装保证金银花外观性状。1.2水分检测金银花在加速稳定性试验和长期稳定性试验条件下各组水分含量呈现逐渐增加的趋势。金银花药材绿色聚乙烯28丝在高温高湿条件下贮藏的水分含量符合药典的规定(12.0%)。镀铝阴阳铝箔袋、PET塑料瓶、药用低密度绿色聚乙烯15丝、开窗牛皮纸袋包装在高温高湿条件下贮藏的水分含量略微超标(12.0%)。1.3总灰分检测金银花灰分含量基本无明显减少。总体来看,贮藏期间各组灰分含量均在药典规定(不得多于10.0%)的范围内。1.4酸不溶性灰分检测金银花酸不溶性灰分含量基本没有变化。总体来看,贮藏期间各组酸不溶性灰分含量均在药典规定(不得多于3.0%)的范围内。1.5重金属的检测按《中华人民共和国药典》(2015年版)三部通则铅、镉、砷、汞、铜测定法采用原子吸收分光光度法进行测定。检测了贮藏前、金银花药材、饮片的铅、镉、砷、汞、铜,检测结果符合规定。1.6农残的检测按照食品安全国家标准食品中50种农药残留量的测定方法检测金银花药材、饮片中农药的残留量,检测结果符合规定。1.7二氧化硫的检测按《中华人民共和国药典》(2015年版)三部通则2331第一法酸碱滴定法测定。检测了金银花药材、饮片中二氧化硫,检测结果符合规定。1.8塑化剂的检测按照GB 5009.271-2016(第二法)测定。检测了金银花药材、饮片中塑化剂,检测结果DBP略超标。1.9含量检测金银花在包装贮藏过程中绿原酸、木犀草苷的含量呈现逐渐下降的趋势。其中绿色聚乙烯28丝、塑料瓶和镀铝阴阳铝箔袋含量下降较为缓慢,到考察期结束,含量均符合规定。而药用低密度绿色聚乙烯15丝、开窗牛皮纸袋包装的含量下降的快,绿原酸符合规定,木犀草苷低于标准。
【学位单位】：河南大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：TQ460.69
【部分图文】：

包装材料

药用低密度聚乙烯 15 丝绿色聚乙烯 28 丝图 2-1 包装材料1.3.2 贮藏养护及时间选择调查发现，中药在现实使用过程中，随着贮藏时间除了会出现一些变质现象外，其具有临床疗效的有效成响中药的有效性，而现在对于药品的保质期主要集中在饮片的保质期还未做出具体的要求和规定。对此，金银天然药物稳定性研究技术指导原则》，对金银花药材和验和长期稳定性实验研究：（1）加速稳定性试验将包装好的饮片放入药物稳定性试验箱，温度（分别于第（0、1、2、3、6）月取样检测。

贮藏条件

加速稳定性试验长期稳定性试验图 2-2 贮藏条件第二节实验方法观性状间性状检测，主要将颜色、虫蛀、发霉情况作为综合评价指标加深扣 2 分，出现虫蛀、霉变分别扣 2 分，虫蛀严重扣 4 分，分的测定华人民共和国药典》（2015 年版）四部通则水分测定法项下分的测定。取 2 g 供试品,平铺在干燥恒重的扁型称量瓶中，

HPLC图谱,溶液,对照品,甲醇

称定重量，超声处理（功率 250 W，频率 35 kHz）30 min，放冷后再称0%甲醇补足重量，摇匀然后滤过，精密量取 5 mL 续滤液，置于 25 mL 棕色容加 50%甲醇定容，摇匀，即得。2.8.4 测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液 10 μL 注到液相色谱仪中，测定绿原酸峰面酸对照品以及金银花的供试品溶液的色谱图，见图 2-3 和图 2-4。

【参考文献】