酒石酸美托洛尔3D打印片的制备及流变力学研究

发布时间：2024-06-11 01:40

　　目的:本文旨在使用压力挤出式(pressure assisted mircosyring)3D打印技术制备口服片剂并研究打印材料的流变力学。本实验将以酒石酸美托洛尔作为模型药物制备片剂,研究现有辅料制备3D打印制剂的可行性,考察3D打印制剂在药物释放上的特点,总结3D片剂的药物释放规律并与传统的片剂的释放作对比。最后将使用两种模型来分析打印材料的流变学特征。期望本项目能为压力挤出式3D打印技术在药物制剂领域的应用提供有效参考,对该技术的材料选择提供实践基础。方法:本文选取了常见的高血压药物酒石酸美托洛尔作为模型药物,通过3D打印技术制备成片剂。实验使用了8种不同的辅料,每种辅料设立3个比例,共设计了24个处方。通过考察片剂的尺寸、外观、药物释放及传统制剂药物释放,比较了不同的药物辅料对3D打印制剂的影响。首先,考察了多种常见药用辅料制备3D打印材料的可能性,并制备出合适的打印材料,打印出合格的3D打印片剂。再以片剂的外观、尺寸和药物释放作为评价标准,考察了不同材料对片剂质量的影响。为了考察3D打印制剂与传统制剂在药物释放上的区别,还按照3D打印制剂的处方将药物的组分物理混合后,使用传统...

【文章页数】：94 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
英文缩略词表
第一章 引言
    1 选题的背景和意义
        1.1 3D打印技术简介
        1.2 3D打印制剂的发展现状
            1.2.1 国外的发展现状
            1.2.2 国内的研究现状
            1.2.3 现有研究的不足
    2 3D打印技术分类
        2.1 喷墨-粉床
            2.1.1 连续喷墨打印
            2.1.2 Theri Form TM技术
        2.2 喷头挤出打印技术
            2.2.1 熔融沉积技术
            2.2.2 压力挤出技术
        2.3 激光打印
            2.3.1 立体光刻技术
            2.3.2 激光烧结技术
    3 创新性
第二章 分析方法学的建立
    1 仪器与试剂
        1.1 仪器
        1.2 材料与试剂
    2 体外释放曲线测定方法学的建立
        2.1 紫外检测波长的扫描
        2.2 线性关系考察
        2.3 精密度实验
        2.4 稳定性考察
        2.5 滤膜吸附性考察
        2.6 回收率实验
        2.7 溶出方法的确定
        2.8 小结
第三章 酒石酸美托洛尔片剂的制备
    1 仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料与试剂
    2 3D打印片剂的制备
        2.1 黏合凝胶的制备
        2.2 打印材料的制备
        2.3 打印机参数
        2.4 3D打印片剂处方组成
            2.4.1 亲水材料
            2.4.2 疏水性材料
        2.5 传统制剂的制备
            2.5.1 亲水材料
            2.5.2 疏水材料
    3讨论
第四章 片剂的质量考察
    1 仪器
    2 红外光谱
    3 片剂质量的考察
        3.1 片重、硬度和药物含量
        3.2 片剂外观尺寸
            3.2.1 HPMC K15M组
            3.2.2 HPMC K4M组
            3.2.3 HPC HXF组
            3.2.4 HPC MXF组
            3.2.5 HPC EXF组
            3.2.6 CMC-Na组
            3.2.7 Eudurgit组
            3.2.8 硬脂酸组
        3.3 溶出度
            3.3.1 HPMC K15M组
            3.3.2 HPMC K4M组
            3.3.3 HPC HXF组
            3.3.4 HPC MXF组
            3.3.5 HPC EXF组
            3.3.6 CMC-Na组
            3.3.7 Eudurgit 组
            3.3.8 硬脂酸组
    4 讨论
        4.1 亲水性材料
        4.2 疏水性材料
第五章 打印材料的流变力学研究
    1 仪器与材料
        1.1 仪器
    2 流变力学参数的测定
    3 数学模型
        3.1 HPC HXF组数学模型拟合
        3.2 MPC HXF组数学模型拟合
        3.3 HPC EXF组数学模型拟合
    4 讨论
第六章 全文总结
参考文献
个人简历
致谢



本文编号：3992210