人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂的制备及稳定性研究

发布时间：2021-05-25 17:31

　　目的探索人脐带间充质干细胞复方电解质注射液制剂稳定性。方法人脐带间充质干细胞（密度5×10⁵/mL）分别与复方电解质注射液及0.9%氯化钠注射液（分别设加/不加2%人血白蛋白组）制备制剂,通过观察24 h内不同时间节点凋亡变化趋势优选出制剂方案;探讨该制剂的光照稳定性、热循环稳定性、加速稳定性以及长期稳定性。结果复方电解质注射液制剂较0.9%氯化钠注射液制剂细胞凋亡水平低;2%白蛋白添加能够有效降低细胞凋亡水平。光照对复方电解质注射液添加2%白蛋白细胞制剂无严重影响;温度波动能导致细胞存活率快速下降;高温对细胞制剂状态有较大影响,导致絮状物大量出现,细胞存活率快速下降;在低温条件下,该制剂能长时间保持细胞存活率。结论复方电解质注射液添加2%白蛋白是一种优良的人脐带间充质干细胞制剂方法。 

【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(12)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 主要试剂
    1.2 实验细胞
2 方法与结果
    2.1 脐带间充质干细胞不同制剂制备方法
    2.2 流式细胞术检测不同制剂方法对细胞凋亡的影响
    2.3 光照稳定性试验
    2.4 热循环试验
    2.5 加速试验
    2.6 长期稳定性试验
3 讨论



本文编号：3205731