我国药品安全监管问题对策研究

发布时间：2016-07-04 17:00

  本文关键词：中国社会保障制度变迁中的政府责任:1949—2009，由笔耕文化传播整理发布。

《吉林大学》 2012年

我国药品安全监管问题对策研究

韩雯雯  

【摘要】：食品可以解决温饱，而药品却能驱走疾病，带来健康。药品作为一种特殊商品，药品安全不仅关系到人民群众的身体健康，更关系到国家形象和社会和谐与稳定的重要因素。药品安全问题，成为能否增进人与人之间、企业与企业之间信任感，规范经济秩序，真正构建和谐社会的重大问题;同时，也成为关系子孙后代能否可持续发展的重大问题。随着我国在国际地位的不断提高，经济、科技、文化也在迅猛发展，药品作为解决疾病给群众带来健康的特殊商品，其生产规模也在不断壮大。自1998年体制改革以来，我国药品安全监管已基本确立了中央政府统一领导、省级以下垂直管理的药品监督管理体制，在一定程度上优化了行政资源配置，提高了监管效率。然而，我国药品安全问题并未因此得到有效解决，特别是近年来，随着药品行业快速发展的同时，药品安全事故也频繁发生，一件件触目惊心的药品安全事故不断触动公众脆弱的神经，，将人们的注意力从药价虚高、看病难、看病贵，吸引到药品安全问题上来。2008年国务院机构调整中将食品药品监督管理局重归卫生部管理，医药管理体制的十年变迁，折射出我国药品监督管理体制构建的困难重重。作为药品安全质量的第一责任人，假药劣药生产企业难辞其咎，但是作为批准假药劣药进入市场的监管机构也难以推卸责任。出现药品安全事故的企业不乏通过《药品生产质量管理规范》(GMP)的企业，药品监管高层人员的相继落马，无不暴露了我国药品监管中存在的漏洞。药品安全事故的出现不仅使公众丧失了对药品市场的信心，更让公众对我国政府行政能力产生了怀疑。 本文以加强、改进药品安全监管制度为中心，遵循提出问题、分析问题、解决问题的一般论证方法，对我国现行的药品安全监管制度进行剖析，在结合国外先进经验做法的基础上，对加强完善我国药品安全监管的制度提出具体建议。 本文主要研究内容分为四章。第一章主要阐释我国药品安全监管制度概述。通过了解我国药品安全监管历史发展、特征及现状，从中发掘出我国药品安全监管制度暴露出的问题，突出问题的共性，为第二章作出铺垫。第二章对我国药品安全监管暴露出的问题进行辨析，为分析我国药品安全监管存在问题进行原因剖析奠定基础，辨析的问题包括重、特大药品安全事故频发；低劣新药上市引发腐败案件；医药产业发展情况堪忧；药品使用领域问题严重四个方面。第三章和第四章是本文的重点。第三章从我国药品安全监管立法不健全、药品安全监管标准模糊、药品监管体制不适应、药品监管主体力量薄弱以及市场主体信用缺失五方面对我国目前药品安全监管存在的问题进行细致剖析，查因究果。第四部分通过“对症下药”的方式，结合国外先进经验做法，对加强完善我国药品安全监管提出具体对策。该部分针对第三部分每一条原因，提出解决我国药品安全监管的措施，即完善药品监管立法；加大药品市场主体监管工作力度；不断充实药品安全监管主体力量；加强外部支持力量建设和增强企业自律意识五个方面，务求有针对性地面对我国药品安全监管体制问题，从而更好地保证广大百姓用药安全，为我国的药品安全监管提供一个良好的健康发展环境。

【关键词】：
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2012
【分类号】：D922.1;F203
【目录】：

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